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- 2024-04-26 发布于广东
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试验方案 用药方法:所有患者均接受常规治疗(包括利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂等),在此基础上,随机分配到各试验组的患者先分别给予负荷剂量(静脉推注3-5分钟),再以维持剂量持续给药(持续静脉滴注24或48小时)第30页,共54页,2024年2月25日,星期天新活素IV期临床试验总结疗效评价四组用药后30min、用药结束后、用药结束后24h与治疗前相比,呼吸困难明显改善,具有临床意义(P<0.05)四组用药结束后24h和治疗前相比,尿量显著改善,具有临床意义(P<0.05)重组人脑利钠肽治疗结束后、治疗后30天与治疗前相比较,左室射血分数明显改善,具有临床意义(P<0.05)重组人脑利钠肽治疗后5-7天和治疗前NT-proBNP相比,有显著下降趋势(P<0.05)。四个组间没有差异(P>0.05),0.015μg(48h)组NT-proBNP下降值有优于其他三组的趋势。第31页,共54页,2024年2月25日,星期天安全性评价2160例的IV临床的结果表明:用药后低血压的发生率为1.4%。低于说明书上的1.9%。其中0.015μg(24h)组低血压的发生率为1.35%,在0.015μg(48h)组发生率为2.62%,0.01μg(24h)组发生率为0.91%,0.01μg(48h)组发生率为1.94%。肌酐在治疗后5-7天和基线比,0.015μg(24h)治疗前后无差异(P>0.05),其他三组与治疗前相比具有改善肌酐的作用(P0.05)。新活素IV期临床试验总结第32页,共54页,2024年2月25日,星期天新活素IV期临床试验总结安全性评价根据美国Adhere2004年的报道,心衰患者出院后30天内再住院率为20%,而本次研究30天内2160例患者再住院率为5.6%,低于文献报道的再住院率,是否因为使用了重组人脑利钠肽的缘故,值得进一步研究探索。根据2007年中国慢性心衰指南中报道:我国42家医院1980、1990、2000年3个年段,心衰院内病死率分别为15.4%、8.2%、12.3%。而本次2160例病例报道30天病死率为9.4%。提示使用重组人脑利钠肽可能降低心衰患者30天死亡率。第33页,共54页,2024年2月25日,星期天药物治疗(4)乌拉地尔该药具有外周和中枢双重扩血管作用。(推荐强度Ⅱa类,证据强度C级)(5)ACEI类急性心衰的急性期、病情尚未稳定的患者不宜应用。(推荐强度Ⅱb类,证据强度C级)急性心肌梗死后的急性心衰可以试用,但须避免静脉应用,口服起始剂量宜小。(推荐强度Ⅱa类,证据强度C级)在急性期病情稳定48h后逐渐加量,疗程至少6周,不能耐受ACEI者可以应用ARB。(推荐强度Ⅰ类,证据强度A级)第34页,共54页,2024年2月25日,星期天药物治疗(五)正性肌力药物(1)洋地黄类此类药物能轻度增加CO和降低左心室充盈压;对急性左心衰患者的治疗有一定帮助。(推荐强度Ⅱa类,证据强度C级)(2)多巴胺此药应用个体差异较大,一般从小剂量起始,逐渐增加剂量,短期应用。(推荐强度Ⅱa类,证据强度C级)第35页,共54页,2024年2月25日,星期天药物治疗(3)多巴酚丁胺该药短期应用可以缓解症状,但并无临床证据表明对降低病死率有益。(推荐强度Ⅱa类,证据强度C级)(4)磷酸二酯酶抑制剂米力农,氨力农。常见不良反应有低血压和心律失常。(推荐强度Ⅱb类,证据强度C级)(5)左西孟旦其正性肌力作用独立于β肾上腺素能刺激,可用于正接受β受体阻滞剂治疗的患者。(推荐强度Ⅱa类,证据强度B级)第36页,共54页,2024年2月25日,星期天急性右心衰的治疗(一)右心室梗死伴急性右心衰竭 1.扩容治疗2.禁用利尿剂、吗啡和硝酸甘油等血管扩张剂,以避免进一步降低右心室充盈压? 3.如右心室梗死同时合并广泛左心室梗死,则不宜盲目扩容,防止造成急性肺水肿。如存在严重左心室功能障碍和PCWP升高,不宜使用硝普钠,应考虑IABP治疗???(二)急性大块肺栓塞所致急性右心衰竭 1.止痛:吗啡或哌替啶。? 2.吸氧:鼻导管或面罩给氧6~8L/min。 3.溶栓治疗 4.经内科治疗无效的危重患者(如休克),若经肺动脉造影证实为肺总动脉或其较大分支内栓塞,可作介入治疗,必要时可在体外循环下紧急早期切开肺动脉摘除栓子。(三)右侧心瓣膜病所致急性右心衰竭
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