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医疗器械合作协议范本（推荐3篇）

（经典版）

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序言

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医疗器械合作协议范本（推荐3篇）

医疗器械合作协议范本第1篇

（供方）甲方：

（需方）乙方：

为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量，维护消费者合法权

益，提高产品质量水平和服务水平，明确产品质量责任，加强友好合

作，依照《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法

律法规，经协商一致，甲乙双方达成如下协议：

一、甲方责任

1、甲方应向乙方提供合法、有效的《医疗器械生产许可证》或

《医疗器械经营许可证》、《营业执照》，《医疗器械注册证》、《医

疗器械注册证登记表》、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检

验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。

2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签

署的授权委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照授权委托书

确定的起始期限、授权范围开展业务活动。

3、甲方提供的医疗器械必须符合下列要求：

（1）医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合

格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。

（2）医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明

书、标签和包装标识管理规定》的要求，并符合相关产品的运输、贮

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藏要求。

4、甲方应对提供给乙方的医疗器械产品负责产品安装、维修、

技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术支持。执行国家

对售后产品实行“三包”服务和承诺的有关规定：

（1）甲方负责