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年药品管理岗位职责

年药品管理岗位职责1

1、配合质量管理员完成给客户的首营资料准备。

2、配合质量管理员完成药品验收工作。

3、配合质量管理员完成文件发布工作。

4、配合质量管理员完成记录整理等各项工作。

5、公司安排的其他质量工作。

2023年药品管理岗位职责2

岗位职责：

1、研发资料审查：在QA高级专员的指导下，参与审查公司的项目方案、研发各节点的

研究资料、记录等，对审查过程中的问题进行汇总，提出改进建议。

2、研发情况抽查：抽查研发原始记录、操作规程执行情况、现场合规性情况，详细记

录抽查的`内容、发现问题、建议采取的措施等，形成书面报告，提出改进建议，及时向上

级汇报。

3、其他涉及药品生产和研发的质量管理等相关工作

4、完成部门经理安排的其他工作。

任职要求：

1、能根据现有法规和技术要求，对项目资料的合规性、完整性、科学性有一定的判断

能力。

2、了解基本的药物申报流程，对CFDA关于药学申报资料的其中一个领域（原料工艺研

究、质量研究与制剂工艺研究）的要求有一定了解。

3、对质量体系概念有一定了解。

4、较好