医用气体系统检验检测方法 第1部分：通则.pdfVIP

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医用气体系统检验检测方法

第1部分：通则

1范围

本文件规定了医用气体系统(以下称系统)检验检测方法系列标准（以下称系列标准）的编写基本要

求、编写的主要内容、检验检测与验收规则等内容。

本文件适用于系统的医用气源与终端、医用中心吸引系统、医用中心供氧系统、医用分子筛制氧设

备、医用麻醉与呼吸废气排放系统、医用牙科供气系统、医用氧舱气体系统医用气体系统气体品质等部

分（或子系统）的技术要求与试验方法的编写。

2规范性引用文件

下列文件对于本系列标准的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注明日期的版本适用

于本标准。凡不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本系列标准。

GB50751医用气体工程技术规范

GB51039综合医院建筑设计规范

GB50030氧气站设计规范

GB/T12130氧舱

YY/T0186用中心吸引系统通用技术条件

YY/T0187医用中心供氧系统通用技术条件

YY/T0298医用分子筛制氧设备通用技术规范

WS345医院医用气体系统运行管理

JJF1001通用计量术语及定义

JJF1033计量标准考核规范

JJF1139计量器具检定周期确定原则和方法

JJF1117计量比对

JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本系列标准。

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3.1医用气体medicalgas［BSENISO9170-1-2020，3.7］

医用气体（也称为药用气体或医疗气体）具有治疗或预防病人疾病特性的气体或气体混合物，

可用于或以恢复、纠正或改变生理功能,通过发挥药理、免疫或代谢作用，或作出医学诊断。

3.2医用气体（管道）系统medicalgaspipelinesystem［BSENISO9170-1-2020，3.8］

完整的系统，包括气源系统、监测和报警系统以及设置有阀门、终端组件的管道分配供应系统，

以及在可能需要医用气体或医用真空气体具有终端单元的分配系统。（本文是修改采用）

应用中的医用气体系统由中心吸引、中心供氧、制氧设备、麻醉与呼吸废气排放、牙科供气、氧舱

气体等部分（或子系统）组成。系统可提供医用氧气、医用空气、合成空气、医疗空气、器械空气、医

用氮气、医用氧化亚氮、医用二氧化碳、医用真空、牙科空气、医用二氧化碳或医用氧化亚氮与医用氧

混合使用的混合医用气体等多种医用气体，同时还可排放麻醉机与呼吸机产生的废气。医用气体系统属

于生命支持类医疗设备。

3.3医用氧应用applicationofmedicaloxygen

本系列标准所指的医用氧是符合GB50751《医用气体工程技术规范》中的部分规定和GB8982《医用

及航空呼吸用氧》规定的用氧,是用于医疗、制备潜水呼吸混合气、航空飞行呼吸（是用深冷法分离空

气和电解水方法制作的液态氧或气态氧）为目的场所及用途；符合YY/T0298《医用分子筛制氧设备》

产出的用氧（是指用以弗石分子筛为吸附剂，用变压吸附PSA制取的医用氧）适用于医疗保健为目的场

所，同时医疗机构不应设置将分子筛制氧设备产出的用氧充入高压气瓶的系统。

3.4试验原理Principleofexperimen［GB/T20001.4-2015,6.4］

“原理”可用于指明试验方法的基本原理、方法性质和基本步骤。

3.5试验条件Testconditions［GB/T20001.4-2015,6.5］

试验条件如果试验方法受到试验对象本身之外的试验条件的影响,如温度、湿度、气压、风速、流体

速度、电压、频率、洁净度、振动、电磁干扰、辐射、照明及供电等,则应在“试验条件”中明确指明

开展试验所需的条件要求。

3.6试剂或