核酸检测设备采购整体供货实施方案.doc

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核酸检测设备采购整体供货实施方案

目录

TOC\h\z\u第一节核酸检测设备采购方案 2

一、采购原则 2

二、采购计划 3

三、采购标准 4

四、采购流程 6

五、采购管理 7

六、采购控制程序 11

七、产品入库管理 28

八、不合格品管理 30

第二节核酸检测设备供货实施方案 33

一、供货组织程序安排 33

二、供货计划安排 33

三、供货质量标准 35

四、供货流程 35

五、供货响应程度 38

六、供货保障 41

第三节备件及耗材、试剂供应方案 50

一、备件及耗材、试剂供应清单 50

二、备件耗材供应流程 51

三、耗材供应协议 52

四、备件保障 56

第四节核酸检测设备验收方案 61

一、验收方法 62

二、验收依据 62

三、项目验收流程 63

四、验收方式 65

第一节核酸检测设备采购方案

一、采购原则

采购核酸检测设备应遵循质量第一的原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核制造商合法资格及各种有效证件，把好采购质量关。

1.核酸检测设备应当由产品采购部门实行统一采购。其他部门不得自行采购。

2.公司采购核酸检测设备的供货厂商应当同时符合以下基本条件：

（1）营业执照；

（2）公司介绍（或相关资料）；

（3）认证体系证书；

（4）特殊行业许可证；

（5）产品的标签、包装标识和说明书符合规定，且使用规范化汉字（可以附加其他文种）。

3.采购的核酸检测设备应建立质量审核制度。质量审核包括索取核酸检测设备技术标准、质量检验报告书，签订质量保证协议等，并建立档案。

4.质量管理员应做好生产厂商的审核工作，审核时应查明以下加盖制造商公章的证件、材料，并建立档案：

（1）《营业执照》；

（2）企业法定代表人的授权委托书原件，授权委托书应明确授权范围；

（3）销售人员身份证明；

5.采购核酸检测设备应当索取产品说明书、原厂家安装手册、技术文件、资料等文件。

6.采购核酸检测设备时不得有下列行为：

（1）从无《营业执照》的企业购进核酸检测设备；

（2）购进包装已破损、标识不清的产品；

（3）购进不合格产品。

二、采购计划

本项目应根据实际需要，科学地编制采购计划，合理安排经费，及时组织货源，确保公司经营需要。

1.核酸检测设备的购置应根据项目需求及规划，资金安排，逐项报批后，分期分批购置。

2.采购的计划制定，应参考采购单位的实际需求，结合预算，合理增减，并每月根据库存及实际需要分次购置。采购计划应报经理批准。

3.按计划要在熟悉所订购核酸检测设备的性能、质量后方可签订订货合同。

4.本地采购与外地采购，以本地采购为主，尽量减少外出。外地采购以函购为主，尽量为公司节约人力财力。

5.必须认真执行国家的政策法令和市场规定，不走后门，不以物易物，不套购物资，不吃请受礼、受贿，各种业务提成回扣等一律交公。

6.要全面掌握采购业务，不断拓宽知识面，广泛收集市场信息，积极开辟合法的采购渠道。要认真负责，吃苦耐劳，确保核酸检测设备质量。

7.对核酸检测设备的采购，应以质量第一为原则，确保使用合法、合格产品，保证采购单位应急救援工作的开展。对新产品在确有三证的前提下，经少量试用合格后，方可大批量购置，切忌盲目大量采购，以免造成积压浪费。

8.采购时，应经项目经理或产品采购部门经理批准后方可购置，采购人员严把质量关及价格关。

三、采购标准

（一）明确选择生产厂商的标准

根据生产厂商提供核酸检测设备性能与安全性的影响，将生产厂商进行分类，并制订不同的选择与评价标准，生产厂商应至少有ISO9000体系认证证书，且企业有完善的质量管理体系，能够进行现场考核检查的，尽量进行现场考核，不具备现场考核条件的，也应由生产厂商提供相关的文件，如工艺流程，关键与特殊工序作业文件，成品检验标准等技术性文件供审核；提供安规件的，则应经过安全性认证。

（二）强化生产厂商现场质量考核

现场考核切忌走形式，须组织公司内部有资格人员组织现场检查组，制订现场检查计划，并按计划有步骤，按计划进行，生产厂商除审核管理体系外，建议增加工序或成品质量审核。

（三）签订质量保证协议

质量协议应明确相关质量要求，验收标准，不合格品处理，售后服务要求等，并明确生产厂商须依据我方要求进行周期性的管理审核、工序审核与成品审核，执行变更管理规定，若有产品或工序变更，须事先取得公司批准方可实施变更。

（四）质量检验审查

在质量协议里应列明生产厂商提供出厂检验报告，必要时须送第三方检验机构进行检验的要求。生产厂商的出厂检验报告作为核酸检测设备质量控制的证据，与公司内部的质量检验记录