我国医疗器械产业发展现状及思考.pdfVIP

工具，在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着极其重要的作用，是我国

医疗卫生体系建设中的基础装备，其战略地位受到世界各国的高度重

视。

当前，我国医疗器械产业市场规模已达到7300亿元，未来更将持

续增长。伴随着医疗保障需求的日益增长，人们对包括医疗器械在内

的医疗卫生技术、产品及体系建设提出了更高的要求。本文带你走近

我国医疗器械领域，了解医疗器械产业的现状及未来的发展趋势。

01

医疗器械产业概述

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外

诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要

的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、

免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只是起辅

助作用。

医疗器械主要用于：

（1）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

（2）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

（4）生命的支持或者维持；

（5）妊娠控制；

（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供

信息。

高端医疗器械，包括骨科固定植入材料、人工关节、人工晶体、

植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜（生物瓣膜和机械瓣膜）、心血管

支架、介入医用导管和其他高分子植入耗材，以及大型诊疗设备，例

CT机和核磁共振仪等。高端医疗器械具有品种繁多、型号复杂、价

格风险大等特点，其质量、功能直接影响到使用者的身体康复，甚至

生命安全。任何潜在的风险，都有可能造成极其严重的后果。

表1：医疗器械产品分类

来源：根据公开资料整理

02

1.全球市场有望保持稳定增长近年来，随着全球居民生活水平的

提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。2020年全

球医疗器械行业市场规模为4774亿美元，同比增长5.63%，预计到

2024年全球医疗器械行业规模将达接近6000亿美元，2017-2024年

复合增长率为5.6%，行业有望保持稳定增长。

图1：2017-2024年全球医疗器械行业市场规模预测来源：

EvaluateMedTech

2.中国市场发展空间大，增速快国内医疗器械市场将保持20%的

增速发展，未来市场空间巨大。我国医疗器械和药品人均消费额的比

例仅为0.35:1，远低于0.7:1的全球平均水平，更低于欧美发达国家

0.98:1的水平。因为消费群体庞大、健康需求不断增加以及政府的积

极支持，我国医疗器械市场发展空间极为广阔。

中国医疗器械市场近年表现突出，截至2020年，中国医疗器械市

场规模约为7341亿元，同比增长18.3%，接近全球医疗器械增速的4

倍，维持在较高的增长水平，中国已经成为仅次于美国的全球第二大

医疗器械市场。预计未来5年，器械领域市场规模年均复合增长率约

为14%，至2023年将突破万亿。从医疗器械市场规模与药品市场规

模的对比来看，全球医疗器械市场规模大致为全球药品市场规模的

33%，我国该比例仅为12%。

图2：中国医疗器械市场规模及趋势（亿元）来源：国家药品监督

管理局官网

据火石创造数据平台统计，截至2020年12月底，全国医疗器械

生产企业数量达30047家，较2019年底增长66.24%。其中，可生产

Ⅰ类产品企业15924家，可生产Ⅱ类产品13813家，可生产Ⅲ类产品

2310家。2015-2019年，中国医疗器械行业累计披露投资案例1733

起，披露投资金额1036亿元，并购重组是未来我国医疗器械发展的重

要趋势，将推