原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
一、引言
1.1目的
医疗器械采购管理制度的目的是确保医疗机构在采购医疗器械
时遵循规范的操作和决策方式，以保障医疗器械的质量、安全和价
格合理。
1.2适用范围
本制度适用于所有医疗机构内的医疗器械采购活动。
二、采购流程
2.1需求确认
2.1.1需求提出
医疗机构的临床科室或其他相关部门提出医疗器械采购需求，
并填写采购需求表。
2.1.2需求审核
急程度，并核实采购预算。如需进一步沟通，采购部门可与需求方
进行对话。
2.1.3需求批准
采购总监或有权审批人员根据采购需求的审核结果，决定是否
批准采购。
2.2供应商选择
2.2.1供应商名单维护
采购部门维护供应商名录数据库，包括供应商的基本信息、产
品范围和质量认证情况等。
2.2.2供应商筛选
在采购需求获得批准后，采购部门将向供应商发送招标文件，
并要求供应商提供详细的产品报价和相关文件。
2.2.3评审与选拔
采购部门会对供应商的报价、产品质量、服务支持等进行评审，
并综合考虑各项因素选定合适的供应商。
2.3合同签订
2.3.1基本条款
包括价格、交货日期、付款方式等基本条款。
2.3.2合同审批
采购部门将起草的合同提交给相关部门进行审批，确保合同符
合法律法规和医疗器械采购政策的要求。
2.3.3合同签订
合同审批通过后，采购部门与供应商进行合同签订，并妥善保
存合同副本。
2.4采购执行与验收
2.4.1采购执行
供应商根据合同的要求，按时交付医疗器械，并提供相应的产
品质量证明文件。
2.4.2产品验收
医疗机构的质控部门对所采购的医疗器械进行验收，确保其符
合合同要求和国家相关法律法规的标准，如有问题或瑕疵，及时通
知供应商。
2.4.3验收合格
结算。
三、采购管理
3.1采购预算
医疗机构每年开始制定年度采购计划时，需要提前确定年度采
购预算，并根据实际需求进行合理分配。
3.2采购合同管理
医疗机构需要建立健全的采购合同管理制度，明确合同的存档
和管理责任，确保合同的合规性和有效性。
3.3供应商绩效评估
采购部门应定期对供应商进行绩效评估，评估指标包括交货的
及时性、产品质量、售后服务和合作态度等。
3.4问题处理与投诉管理
医疗机构需建立问题处理与投诉管理机制，确保及时处理采购
过程中出现的问题和投诉，并保留相关记录。
四、附件
本所涉及的附件如下：
1.采购需求表
供应商名录数据库
3.评审记录表
4.合同模板
5.验收报告模板
6.绩效评估表
7.问题处理与投诉记录表
五、法律名词及注释
本所涉及的法律名词及注释如下：
1.《中华人民共和国医疗器械管理条例》：对医疗器械生产、
流通、使用等进行管理的法规。
2.《中华人民共和国招标投标法》：规定了招标投标活动的基
本原则和程序。
3.《中华人民共和国合同法》：对合同的成立、履行、变更、
解除等进行了规定。
文档评论（0）