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ISO9001质量管理体系审核要点、思路:

标准条款

标准条

款

1范围

1．组织QMS覆盖范围

和过程是否有缺失？

2．QMS有无删减，合理

性？

4质量管理体系

1。QMS是否建立、实施、

4.1总保持和改进？

要求

2．QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是

否被确定和管理？

3．组织QMS关键过程所需

资源和信息是否充分？

4．组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分

析、改进活动?

5．外包过程有无控制？

审核方法、思路

现场问询、观察，了解

作业流程。

查手册说明、根据组织

活动确认是否合理。

从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综

全评价。

.2文

件要求

4。2.1

总则

4.2.2

质量手

册

4。2.3

文件控

制

1。QMS文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6

个程序及其它文件？

2．标准要求的记录是否进行了控制？（管评、培训、策划、产品要求评审、设计、

供方评价、内审等）

3．文件详略是否适宜？

1.范围是否明确，删减是否

有说明，并充分、可信？

2．结其它程叙文件有无引

用?

3．过程间的作用及接口关系

是否明确?

1．是否编制了文件控制程

序，并包括了内、外部文件；

各种类型和媒体文件？

2．文件发布前是否审批其充

分性、合用性?

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98DF食R

查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审

核综合评价。

先文件审核，再在具体

条款审核时验证。

审核时，依据人员素质、

控制效果等综合判断。

查阅手册、结合现场审

核。

查阅程叙文件、结合现

场审核.

查程序规定、抽查几份

文件看执行情况。

3．文件再评审、更新有无涉?7338628446葆

及，并再次批准？366268F12輒39220

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再评审规定，抽查更新

文件有无再评审。

4．文件的更改和现行修订状查文件规定，及操纵情

态是否可识别？况。

5．各现场能得到有效版本的查现场文件持有情况。

文件？

6．文件是否清晰、易于识查看文件。

别？

7．外来文件有无识别，并控查接收部门对外来文件

制分发？的处理情况.

8．作废文件处理是否符合要查文件管理及相关部

求？门。

1.是否编制了记录控制程

查阅程叙文件，结合现

4。2.4序？

场审核工业重点看其规

质量记

定的有无执行，是否符

录合企业实际，可操作性

如何.

2。程叙文件中有无规定记录

的标识、贮存、保管、检索、

保存期和处置所需的控制?

3．记录是否清晰、易于识别

和检索？

5管理职责

5。1管

理承诺

1.最高管理者以何种方式传达满足顾客和法规要求的重

要性？

2501761B9憹281426DEE淮236775C7D

屽36987907B遻

u29035716B煫

在各部门审核时，调阅相关记录、查其检索方

法是否可行、方便。

通过最高管理者交谈，

员工问询来判断.

ISO9001质量管理体系审核要点、思路：

审核内容（要点）

审核内容（要点）

2．组织的合用法规有那

些，是否均得到有效执行?

3．质量方针、目标有无制

定？

4．管理评审有无开展?

5．资源如何保证？

审核方法、思路

查看法规清单,及转化为要求的材料（如:检验

文件）

提供材料

问询并查阅管评资料。

问询并提供证实材料。

标准条款

.1管理承

诺

28057

6D99涙

38858

97CA韊

38412

960C阌

34393

8659虙

r36541

8EBD躽

539751

9B47魇.2以顾客

为关注焦

点

5.3

质量方针

1.该理念是否在员工中得

到贯彻执行?

2.组织有那些方式。途径,以确保顾客要求得到确定.转化为要求并予以满

足?

1。质量方针是否与组织的

宗旨相适应，有企业特色?

各部门审核时了解（中层干部.员工的意识是

否建立).

询问了解，并结合

7.2.1/8。2。1审核作定.

看质量方针及其内涵。

2

2．方针中是否包含满足相关方(顾客、员工、供方、社会）的承诺?是否有持续

改进的承诺?

3．质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了较

强