消毒、灭菌效果的监测制度与方法的标准操作规程.pdf

上海交通大学附属瑞金医院医院感染管理科感染控制标准操作规程

消毒、灭菌效果的监测制度与方法的标准操作规程

适用对象：使用消毒剂及消毒灭菌设备的科室文件编号：RJ-IC-SOP-XDMJXGJC

编写者：杨莉审核者：钱培芬版次：01

编写日期：2007-02-15审核日期：2007-03-10执行日期：2007-03-15

注：本文件程序仅供本院医务人员使用，未经同意，不得翻印

医院消毒是预防医院感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价其消毒设备运

转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段，

在医院消毒、灭菌工作中必不可少。因此，特制定消毒、灭菌效果的监测制度与方法

的标准操作规程，以帮助各科室做好消毒、灭菌效果的监测工作。

主要内容包括：消毒灭菌设备的监测、医疗器械消毒灭菌效果的监测和医院环境

微生物学监测。

一、消毒灭菌设备的监测

主要包括压力蒸汽灭菌效果监测、环氧乙烷（EO）灭菌效果监测和紫外线消毒效

果监测。

（一）压力蒸汽灭菌效果监测

1．化学监测

1）化学指示卡(管)监测方法:需每包监测。将既能指示蒸汽温度，又能指示温度

持续时间的化学指示管(卡)放入每一待灭菌的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出

指示管(卡)，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。

2）化学指示胶带监测法:需每包监测。将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包

外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。

3）结果判定：检测时，所放置的指示管(卡)、胶带的性状或颜色均变至规定的条

件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。

4）B-D试验：对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，每日进行一次B-D试验。将B-D

测试纸包水平放于灭菌柜内灭菌架(车)的底层靠近排气口处，柜内除测试包外无任何

物品。经132℃,3.5min后,取出一次性B-D包观察颜色变化。均匀一致变色,说明冷空

气排除效果良好,灭菌器可以使用，反之，则灭菌器有冷空气残留,测试不合格。新安

装的设备和大修后设备应该进行B-D试验标准包测试,试验应该重复3次。

医院感染管理科地址：新门诊B区606室联系电话：600631，600640

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5）注意事项:监测所用化学指示物须经卫生部批准，并在有效期内使用。

2．生物监测

1）生物指示物监测应1月1次。

2）指示菌株:为耐热的嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC7953或SSIK31株)。

3）检测方法:将两个菌片分别装入灭菌小纸袋内（也可使用自含式生物指示物），

置于标准试验包中心部位。灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准试验包(由3件平

纹长袖手术衣，4块小手术巾，2块中手术巾，1块大毛巾，30块10cm×10cm8层

纱布敷料包裹成25cm×30cm×30cm大小)。经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出

标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经

56℃±1℃培养7d(自含式生物指示物按说明书执行)，观察培养基颜色变化。检测时

设阴性对照和阳性对照。

4）结果判定:每个指示菌片接种的培养基都不变色，判定为灭菌合格；指示菌片

之一接种的培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌过程不合格。

5）注意事项:监测所用菌片须经卫生部认可，并在有效期内使用。

（二）环氧乙烷（EO）灭菌效果监测

1.物理检测法每次灭菌均应进行程序监测。

2.化学检测法每次消毒过程均用化学指示物检测，只有当消毒工艺符合要求，

化学指示物变色符合规定标准色要求的情况下，产品才可放行。

3.生物指示物检测法

（1）每月用生物指示物检测一次。生物指示物用枯草杆菌黑色变种芽胞（ATCC

9372）。

（2）检测方法：将一个装有菌片又含培养基的自含式生物指