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文件名称GSP温湿度在线监测系统操作规程文件编号GSP-CX-018-00
签名部门日期
编制人
审核人
批准人
分发单位：企业负责人[]质管部[]业务部[]储运部[]
行政部[]财务室[]
复制份数[]份分发部门
存档份数[1]份存档部门质管部
修订记载
版本号编制日期本次修订缘由、依据及具体变更内容
公布部门质管部公布日期
实施日期
GSP-CX-018-00第页/共11页
GSP温湿度在线监测系统操作规程
一、目的
为了标准库存药品温湿度在线监测系统的操作使用。
二、依据
依据《药品治理法》及实施条例、《药品经营质量治理标准》及实施细则等法律法规，制
定本规程。
三、范围
适用于本公司温湿度在线监测系统的操作。
四、职责
储运部、质管部对本操作规程实施负责。
五、内容
1、系统组成
1.1温湿度探测仪〔测点终端〕
1.2数据采集仪
1.3智能治理器〔治理主机〕
1.4不连续电源
1.5软件系统平台
2、功能配置
2.1可设定温度及湿度临界和超限警告
2.2临界或超限声光警告
2.3超限短信警告
2.4断电持续运行
3、专有技术和功能
3.1云端数据安全备份与分析
3.2云端远程监管
3.3冷藏车辆或保温箱远程GPS或北斗定位监控
3.4手机、平板电脑、计算机均可实时监控与治理
3.5“OpenAPI”开放接口，轻松其它系统对接
4、综合技术参数
4.1温度测量范围0℃～40℃之间。
药品经营质量治理文件
GSP-CX-018-00第页/共11页
4.2测量精度±0.5℃
4.3温湿度误差为±5％RH。
4.4测量时间间隔1秒～18小时，可依据需求设定测量时长。
5、系统需求监控治理端计算机要求WindowsXP及以上系统，配备2G以上内存，使用
IE9.0或以上版本扫瞄器或者Firefox扫瞄器〔推举firefox〕并安装Flash插件，接入国际
互联网。
6、操作
6.1系统登录
进入如下登录界面
输入系统用户名和密码，然后点击“登录”按钮。
进入如下界面:
药品经营质量治理文件
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6.2实时查看温湿数据和曲线
6.3库房温区治理
点击菜单栏的“区域”，即弹出如下界面：
药品经营质量治理文件
GSP-CX-018-00第页/共11页
系统承受库房和温区的治理方式，即一个库房可以多个温区，以便利用户使用。
通过列表中的“编辑”功能，可以修改对应的库房温区的信息：
药品经营质量治理文件
GSP-CX-018-00
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