医药行业市场前景及投资研究报告：药物催化阿尔兹海默症诊疗领域变革,可编辑培训课件.pptx

医药行业专题报告Aβ药物催化阿尔兹海默症诊疗领域变革2023年12月

核心观点?阿尔兹海默症（Alzheimer`sdisease,AD）患者群体庞大，亟待新药开发以改善患者生存质量、降低经济负担。据WHO统计，AD是变性病性痴呆最常见形式，约占总痴呆病例数的60%-70%。其病理变化复杂多样，确切发病机制尚不明确，目前主要存在Aβ类淀粉样蛋白级联、Tau蛋白异常磷酸化、胆碱能等三大主流假说。人口老龄化背景下痴呆及轻度认知损害患者数将持续增加，截至2018年全球约5000万人患有痴呆，2050年这一数字将增至2.42亿；国内AD患者体量庞大，FrostSullivan预计中国AD患者在2025-2030年增至1950万人，五年CAGR达4.7%，患病率与率均高于全球平均水平。AD患者人群庞大，社会经济负担重且治疗手段较少，亟待新药开发以改善患者生存质量、降低经济负担。?已上市Aβ单抗疗效争议巨大，新药获批及医保政策变革有望打开商业化空间。Aducanumab为FDA首个加速获批的抗Aβ单抗，临床获益引争议，CMS发文明确抗Aβ单抗的Medicare报销范围，若仅FDA加速批准下，Medicare只报销参加FDA或NIH批准临床试验的Medicare医保患者，限制其商业化空间；随着Biogen的Aβ抗体药lecanemab获FDA完全批准及Medicare完整覆盖，AD药物赛道布局热情重燃，全球化药、生物药、中药研发齐头并进。?阿尔兹海默症诊疗相关产业链或将持续受益。AD诊疗产业链上游参与主体为原料提供商，主要包括原料药和医药中间体供应商、药用辅料生产商、医用包材制造商等；中游主要包括检测环节与药物治疗环节；下游为医药经销商、医院、零售药店、电商平台等诊疗终端。?AD预防产业链（疫苗）：创新型疫苗或将成为AD预防关键步骤。截至2023年6月，全球范围内AD疫苗研发管线有20项，仅有GemVaxKaelCoLtd研发的特托莫肽获批上市。处于临床研究III期的有1项，是诺华制药的CAD-106；处于临床II期的有8项，处于临床I期的有6项，暂时未有在国内开展临床研究。?AD诊断产业链：诊断明确化助力早期诊断与治疗策略制定。传统检测主要分为正电子发射型计算机断层显像（PET）和脑脊液检测（CSF），以AD血液生物标志物为代表的新兴检测方式为AD早期检测提供便利，有望成为下一个爆款，在不考虑集采等因素的情况下，我们预计2030年AD血液诊断市场规模有望达到180亿元。?AD药物产业链：AD药物研发不断升温，商业化项目数量持续提升，驱动生物大分子CDMO市场高速扩容。FrostSullivan统计，2017-2021年全球生物大分子CDMO市场规模从99亿美元增至177亿美元，年复合增长率为15.5%，预计2030年将达679亿美元；2017-2021年中国生物大分子CDMO市场规模年复合增长率达57.9%，预计2030年将达853亿元。?相关标的：AD诊断相关：联影医疗、东诚药业、美年健康、诺唯赞、金域医学、热景生物等；AD药物相关：恒瑞医药、先声药业、通化金马、恩华药业、新华制药、康缘药业、京新药业、佐力药业、天士力；AD药物外包相关：药明生物。?风险提示：产品临床进展不及预期；产品商业化放量不及预期；重大不良反应风险；药品降价风险等。1

目录1阿尔兹海默症患者群体庞大，国内外众多药企布局1.1全球AD发病率不断提升，众多药企投身新药研发1.2国内患者基数持续扩大，需求驱动百亿蓝海诊疗市场2新药获批及医保政策变革有望打开商业化空间2.1阿尔兹海默症为最常见痴呆类型，早诊早治有助于延缓病程2.2AD致病机制尚未明晰，药物管线研发基于三种主流假说2.3胆碱酯酶抑制剂和谷氨酸受体拮抗剂为1L用药，中西药结合可协同增效2.4Aβ抗体点燃赛道热情，创新疗法研究持续突破2.5AD药物赛道风起云涌，化药、生物药研发齐头并进3阿尔兹海默症诊疗相关产业链或将持续受益3.1AD疫苗产业链：创新型新疫苗或将成为AD预防关键3.2AD诊断产业链：诊断明确化助力早期诊断与治疗策略制定4AD治疗药物需求带动生物药CDMO投资机会4.1AD治疗药物主要以抗体药为主4.2生物大分子CDMO市场高速扩容，商业化项目数量持续提升4.3AD药物销售量快速放量带动全球大分子CDMO产能扩张5相关标的联影医疗、东诚药业、美年健康、诺唯赞、金域医学、热景生物、恒瑞医药、先声药业、通化金马、恩华药业、新华制药、康缘药业、京新药业、佐力药业、天士力、药明生物等6风险提示2

1.1全球AD发病率不断提升，众多药企投身新药研发?全球阿尔茨海默症发病率不断提升，