医药行业集采专题分析报告：第九批集采常态化推进，采购周期延长,可编辑培训课件.pptx

医药行业集采专题跟踪报告第九批集采常态化推进采购周期延至4年2023年12月

目录前九批带量采购回顾第九批带量采购具体分析第八批带量采购具体分析潜在集采品种预测附录1

核心观点?前九批回顾与潜在集采品种?一致性评价快速推进，为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散，国家在2013年发出了关于仿制药一致性评价的通知，并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价，医保在通过一致性评价品种的基础上，展开带量采购，目前带量采购已经完成了9批10轮，随着通过一致性评价品种数量的增加，带量采购品种范围也在持续扩大。?带量采购常态化推进，第九批中选产品执行期均到2027年12月31日，采购周期长达4年。自从2018年的4+7城市带量采购开始后，目前带量采购已经进行了9次，另外在2019年还有一次针对4+7集采品种的扩围集采。第九批集采成功中标41个品种，采购药物品种逐步向手术用药（麻醉、急救类药物）倾斜。205家企业的266个产品获得拟中选资格，平均降价幅度58%，为历史第二高降幅，最高降幅高达99%。从品种类型上看，注射剂占比最高，为50%。从采购规则来看，第九批集采中选产品的执行期均到2027年12月31日，采购周期长达4年，为历次国采标期最长。并首次提出企业可组成联合体进行申报。??配套政策保障平稳接续，稳定当前价格。2021年11月4曰，国家医疗保障局办公室发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》，保障采购协议期满后平稳接续。省市级接续综合质量、产能、信用等多方面因素，坚持招采合一、量价挂钩，稳定当前价格，保障中选企业利益，确保药品正常供应。从前四批集采续约降幅统计来看，半数品种基本维持国采价格，整体续约价格有小幅下降。过评企业数量（包括原研）≥4家的潜在集采品种数量约71个，其中≥5家的约28个。未来集采将大概率会集中在（包括原研）过评4家及以上的品种，共涉及约71个品种（过评5家及以上的共有28个）。自2018年以来，包括本次集采在内的九批国家组织药品集中带量采购覆盖374种药品，重点公司的核心仿制药几乎均已集采，仿制药集采的边际影响会大幅减弱。（截至2023年12月6日）?投资建议：国家带量采购从品种试点走向全面扩围，从原来过评且充分竞争的化药，逐步走向采购金额高、充分竞争、社会影响强烈的全品种，已步入深水区，对企业影响可控。在国家医保控费大背景下，持续看好能够转型升级，有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech：a）创新药龙头：恒瑞医药，华东医药，信达生物，和黄医药，康方生物，贝达药业，荣昌生物等；b）Biotech：首药控股，康诺亚，海创药业，智翔金泰，科伦博泰，泽璟制药，亚虹医药，亚盛医药，基石药业，科济药业，盟科药业，金斯瑞，君实生物，前沿生物等；c）转型创新：亿帆医药，甘李药业，通化东宝，人福医药，恩华药业，先声药业，海思科，康辰药业，京新药业等。?风险提示：带量采购进度不及预期风险，药品价格大幅下降风险，其他政策风险。2

前九批带量采购回顾：持续扩围，降幅常态化，规则持续完善?一致性评价快速推进，为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散，国家在2013年发出了关于仿制药一致性评价的通知，并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价，医保在通过一致性评价品种的基础上，展开带量采购，目前带量采购已经进行到第九次，随着通过一致性评价品种数量的增加，国家选择竞争充分的品种纳入集采，带量采购品种范围持续扩大。一致性评价和带量采购时间节点回顾集采常态化第八批药品带量采购2022.72023.32023.12第七批药品第九批药品带量采购带量采购3数据：上海市医药阳光采购网，国家医保局，CFDA，西南证券整理

前九批带量采购回顾：持续扩围，降幅常态化，规则持续完善?带量采购持续推进，不断扩围，全面实现常态化。随着仿制药一致性评价的不断推进，自从2018年的4+7城市带量采购开始后，目前带量采购已开展9批10轮。前五批集采共涉及品种234个，平均降幅52-59%，聚焦于化药；第六批胰岛素专项集采42个品种中选，平均降幅48%，标志着国家带量采购从化学药拓展到了生物药领域；第七批化药集采60个品种中选，平均降幅48%。第八批集采39个品种中选，平均降幅56%，聚焦化药。第九批集采41个品种中选，平均降幅58%，采购药物品种逐步向手术用药（麻醉、急救类药物）倾斜。从采购规模来看，涉及市场规模为历史最小。从品种类型上看，注射剂占比最高，约50%。前九批带量采购时间节奏回顾第一批集采集采扩围第二批集采第三批集采第四批集采第五批集采第六批