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ICS11.040.20
ccsc31GB
中华人民共和国国家标准
GB9706.224-2021
代替GB9706.27-2005
医用电气设备第2-24部分:输液泵和
输液控制器的基本安全和基本性能
专用要求
Medicalelectricalequipment-Part2-24:Particularrequirementsforthebasic
safetyandessentialperformanceofinfusionpumpsandcontrollers
(IEC60601-2-24:2012,MOD)
2021-12-01发布
2023-05-01实施
国家市场监督管理总局串士
国家标准化管理委员会~llJ
GB9706.224-2021
目次
前言….......III
引言……v
201.l范围、目的和相关标准
201.2规范性引用文件……………………2
201.3术语和定义…………3
201.4通用要求………5
201.5ME设备试验的通用要求………….6
201.6ME设备和ME系统的分类…·…………6
201.7ME设备标识、标记和文件…………….6
201.8ME设备对电击危险的防护………·……………….8
201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护……………9
201.10对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护………………….9
201.11对超温和其他危险(源)的防护….9
201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护…………10
201.13ME设备危险情况和故障状态…………………23
201.14可编程医用电气系统CPEMS)·················….23
201.15ME设备的结构…………………23
201.16ME系统…………………………24
201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性……………24
202电磁兼容性一一要求和试验………….25
206可用性…………………25
208医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南………·…26
附录……………29
附录AA(资料性)专用指南和原理说明………30
参考文献……….……41
图201.101分析周期……………………13
图201.102不同类型输液泵的测试装置………………u
图201.103根据试验周期的最初2h期间采集的数据作成的上升
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