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附件2
医疗机构药品监督检查要点
被检查单位（签章）：年月日
序号检查项目检查内容检查细则存在问题的具体表述
1、设置专门的机构或指定专人负责药品质量管理：是□否□
2、质量管理制度是否健全，涵盖以下内容：⑴有关部门、组织和人员的二级（含）以上医
疗机构的药品购进、
岗位职责；⑵药品的采购、验收、储存、调配、使用、库等的管理制度；
验收、储存、养护人
⑶特殊药品管理制度；⑷首次供货企业和品种资质及质量审核制度；⑸处员应当具有药学、中
方调配及评价管理制度；⑹药品拆零管理制度；⑺效期药品管理制度；⑻药学或者医学、生物、
中药饮片炮制、配方、代煎管理制度；⑼不合格药品及退货药品管理制度；化学等相关专业大专
以上学历，或者具有
⑽药品不良反应报告制度；⑾药品质量信息管理制度；⑿药品质量追溯
药学、中药学中级以
1、质量管理机构是否健全管理制度。是□否□上专业技术职称。
1制度与人员
2、人员资质及培训情况3、直接接触药品岗位工作的人员，是否每年进行健康检查并建立档案。二級以下医疗机构的
药品购进、验收、养
是□否□
护人员应当具有药
4、是否定期组织相关人员参加药事法规和药学专业知识的培训，并建立学、中药学或者医学、
档案：是□否□生物、化学等相关专
5、从事药品购进、验收、储存、养护人员学历、资质是否符合要求：是业中专以上学历，或
者具有药学、中药学
□否□
初级以上专业技术职
对药品不良反应进行监测，建立报告管理制度，配备专人收集、整理，并称
及时向食品药品监督管理部门报告：是□否□
1、药品是否按规定由专门部门统一釆购，是否存在其他科室和医务人员
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