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医用分子筛制氧设备YY/T0298-1998通用技术规范

1范围

本标准规定了医用分子筛制氧设备的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标

志、使用说明、包装、运输、贮存、保证期。

本标准适用于以医疗保健为目的，以沸石分子筛为吸附剂，用变压吸附法（PSA）制

取医用氧气的医用分子筛设备（以下简称制氧设备）。

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版

时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列

标准最新版本的可能性。

GB191—90包装储运图示标志

GB5832.2—86气体中微量水分的测定露点法

GB8986—88医用及航空呼吸用氧气检验方法

GB9706.1—1995医用电气设备第一部分：安全通用要求

GB9969.1—88工业产品使用说明书总则

GB/T14436—93工业产品保证文件总则

GB/T14710—93医用电气设备环境要求及试验方法

3定义

标准采用下列定义。

3.1吸附adsorption

气相与固相组成吸附体系（吸附相）时，在相界面处的组分产生富集的现象。

3.2解吸desorption

已被吸附剂吸附的气体（液体）的分子释回气相（液相）的现象。

3.3变压吸附pressureswingadsorption

在绝热条件下，加压吸附、减压解吸的循环操作过程。

3.493%氧oxyen93percent

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产的氧气。这种氧气的氧浓度为90%~96%

（V/V），剩余的组分主要是氩和氮。

3.5分子筛molecularsieve

具有均一微孔结构，并且能选择性地吸附直径小于其微孔径的气体分子的固体吸附

剂。

3.6分子筛设备molecularsievedevice

通过吸附氮气和其他气体组分来提高氧气浓度的设备。

4分类

4.1制氧设备的基本组成

单人用的制氧设备至少应由制氧主机、流量计和湿化器等组成。

多人用的制氧设备至少应由气源、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气流量检测

装置和产品气滤器等部分组成。

4.2材料

制氧设备的零部件，包括与富氧气接触的各种外接件，在各种操作条件下，必须保

证无油，所有零部件应考虑抗氧气、水分和其他周围材料的腐蚀。

4.3一般要求

制氧设备的空气源进口应位于污染物最少的地方，这些污染源包括：燃烧的废气、

麻醉气体排放系统、通风口和抽真空排气口等。

所有在正常使用的单一错误条件下与产品氧气接触的管道、阀门、接头在安装前应

清洗，并脱去油脂。在安装过程中，应注意保持各部件的清洁。总成后的整机严禁

与可燃性油液接触。

5要求

制氧设备正常使用条件：

a)环境温度：5~40℃；

b)相对湿度：≤80%；

c)大气压：86~106Kpa

d)电源频度为50Hz±1Hz，电压：三相为380V±30V；单相为220V±22V。

5.1外观

5.1.1面板一的图形符号和字母准确、清晰、均匀，不得有划痕。

5.1.2制氧设备外表面涂天蓝色油漆，涂层应均匀，不得有气泡、脱层或明显划

痕。

5.2制氧设备所制的产品气的理化指标

5.2.1氧浓度：≥90%（V/V）。

5.2.2水分含量：≤0.07g/m3。

5.2.3二氧化碳含量：≤0.01%（V/V）。

5.2.4一氧化碳含量应符合GB8986-88中第5章的规定。

5.2.5气态酸和碱含量应符合GB8986-88中第6章的规定。

5.2.6臭氧及其他气态氧化物含量应符合GB8986-88中第7章的规定。

5.2.7氧气应无气味。

5.2.8固体物质粒径：≤10μm。

5.2.9固体物质含量：≤0.5mg/m3。

5.3气密性

所有坚固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路、管汇及阀门排列应整齐，其

连接处不得漏气。

5.4噪声

制氧设备的噪声不大于85dB（A）。

5.5制氧设备开机后，所有电、气动阀以及压力表、