39诊断制剂的分类.ppt

诊断制剂的分类诊断制剂诊断用抗原诊断用抗体血清反应抗原变态反应抗原凝集反应抗原沉淀反应抗原补体结合反应抗原诊断血清单克隆抗体标记抗体诊断制剂的分类1.诊断抗原（1）血清反应抗原概念：是用已知微生物和寄生虫及其组分或浸出物、代谢产物、感染动物组织制成，用以检测血清中的相应抗体。诊断制剂的分类特点：此类制剂可与血清中的相应抗体发生特异性结合，形成可见或可以测知的复合物，以确诊动物是否受微生物感染或接触过某种抗原。常用的抗原：凝集反应抗原沉淀反应抗原补体结合反应抗原诊断制剂的分类（2）变态反应抗原变态反应：细胞内寄生菌（如布鲁氏菌、结核杆菌、鼻疽杆菌等）在传染过程中引起以细胞免疫为主的变态反应，即感染机体再次遇到同种病原菌或其代谢产物时出现一种具有高度特异性和敏感性的异常反应。变态反应应用：常用以诊断某些传染病。诊断制剂的分类变态反应抗原：引起变态反应的抗原物质称为变应原（变态反应抗原）。临床上的变态反应抗原：鼻疽菌素结核菌素布鲁氏菌水解素诊断制剂的分类2.诊断抗体（1）诊断血清概念：是利用血清反应以鉴别微生物、鉴定病原血清型或诊断传染病的一种含已知的特异性抗体的血清。多价诊断血清单价血清或称因子血清H血清O血清K血清诊断制剂的分类（2）单克隆抗体多克隆抗体：血清中的抗体一般是由多个抗原决定蔟刺激不同B细胞克隆所产生的，故称之为多克隆抗体。单克隆抗体：指由一个B细胞分化增殖的子代细胞（浆细胞）产生的针对单一抗原决定蔟的抗体。诊断制剂的分类由于这种抗体是不均一的，无论是对抗体分子结构与功能的研究或是临床应用都受到很大限制，因此称为第一代抗体；如何能获得均一性抗体成为关注的问题。诊断制剂的分类PcAb McAb产生细胞 多种浆细胞克隆一种浆细胞克隆特异性低 高敏感性低高均一性无有纯度低高重复性个体差异高成本高低多抗与单抗的区别诊断制剂的分类单克隆抗体的制备利用杂交瘤技术制备单克隆抗体是Kohler和Milstein于1975年创立的。将在体外不能长期繁殖的免疫淋巴细胞和瘤细胞融合产生杂交瘤细胞。杂交瘤细胞承袭了两个亲代细胞的遗传性，即保存了瘤细胞无限迅速增殖传代的能力，又继承了免疫淋巴细胞合成、分泌特异性抗体的能力。经过克隆化培养后，成为单克隆杂交瘤细胞系（单一纯化的无性繁殖细胞系）。这种细胞只产生单一的高纯度的特异性抗体，即单克隆抗体。诊断制剂的分类诊断制剂的分类诊断制剂的分类单克隆抗体的优点质地均一，纯度高，特异性强，效价高，又能大量、快速、连续和无限地生产。诊断制剂的分类单克隆抗体的应用可作为国际标准试剂用于疾病的诊断。同时也有希望用于治疗，特别是尚无特效药剂的病毒和肿瘤病的治疗方面。不同菌株、毒株的鉴别，细胞表面抗原如淋巴细胞亚群、组织相容抗原等研究。是免疫学基础研究、制备疫苗、提纯抗原和生物制剂的重要手段。诊断制剂的分类（3）标记抗体概念：具有示踪效应的化学物质与抗体结合后，仍保持其示踪活性和与相应抗原特异结合能力，此种结合物称为标记抗体。作用：可借以示踪和检测抗原的存在及其含量，多用于鉴定抗原和诊断疾病。诊断制剂的分类常用的标记物:放射性同位素荧光素酶标记抗体:放射性同位素标记抗体荧光素标记抗体酶标记抗体