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《规范应用心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭的专家共识》要点
心脉隆注射(正式批文前曾使用名称为心脉龙注射)由云南腾药
制药股份有限公司与大理医学院合作开发，是拥有独立知识产权的国家二
类新药，用于治疗慢性心力衰竭。心脉隆注射为国家“五”重点攻关项
目，1992年开始研发，1994年完成临床前研究并获临床批件，1998年
完成临床试验的研究，2004年获药品新药证书，2006年获药品生产批件，
2007年获药品GMP证书，2009年获国家药典会标准转正批件，2012
年获再注册批件。为规范应用心脉隆注射治疗慢性心力衰竭，中国中西
医结合学会心血管病业委员会心力衰竭学组及国家中医药管理局中医
心血管病重点科协作组组织国内中医、中西医结合心血管病家，制定
了本临床应用共识。
1心脉隆注射的一般情况
1.1心脉隆注射的研制与生产
心脉隆注射是从动物蜚蠊(美洲大蠊)提取、分离、纯化、精制的小
分子生物活性肽类制剂，分子量低于2000Da，主要成分为复合核苷碱基
与结合氨基酸(有效成分包括：肌苷、腺苷、焦谷氨酸、焦谷氨酸二肽、
原儿茶酸、原儿茶酸糖苷、蜚蠊碱等)。
1.2心脉隆注射的药理学基础
心脉隆注射是从传统虫类中药(蜚蠊)中提取的生物活性肽类制
剂。
研究发现，心脉隆注射可以促进心肌细胞Ca2+内流，温和持久地
增加心肌收缩力，有效地增强心脏功能，延缓心力衰竭进程。可以扩张血
管，降低肺动脉压、肺毛细血管内压；扩张冠脉、增加冠脉血流量;扩张
肾血管、增加肾血流量并利尿，减轻前后负荷；改善微循环;抑制氧自由
基介导的心肌损伤，保护血管内皮；抑制神经激素刺激，改善心肌能量
代谢等。
1.3心脉隆注射的临床研究
昆明医学院第一附属医院心内科完成心脉隆注射的Ⅰ期临床试验。
昆明医学院第一附属医院完成了心脉隆注射治疗慢性充血性心力衰竭
Ⅱ期临床试验。
上海中医药大学附属曙光医院完成的“心脉隆注射治疗充血性心力
衰竭Ⅱ期临床试验”(上市前研究，未发表)。
上海中医药大学附属曙光医院Ⅲ期临床试验(上市前研究，未发表)。
上海曙光医院等开展的Ⅳ期临床研究。
1.4心脉隆的安全性
一项系统评价发现在常规治疗基础上加用心脉隆注射治疗心力衰
竭安全、可靠。
2心脉隆注射在心力衰竭中的应用
2.1本共识采用的西医诊断标准
慢性心力衰竭的诊断标准：参考《中国心力衰竭诊断和治疗指南
2014》、《美国成人慢性心力衰竭的诊断和治疗指南(2005修订版)》诊断
标准。心功能的分期：分为A、B、C、D四期。心功能分级：参考美国
纽约心脏病协会1974年标准，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级。
2.2本共识采用的中医辨证标准
参照慢性心力衰竭中医诊疗家共识2014，分为气虚血瘀、气阴
虚血瘀、阳气亏虚血瘀3种基本证型。
2.3心脉隆注射在心力衰竭中的适应症
心脉隆注射的功能主治为益气活血、通阳利水。用于气阳虚，瘀
血内阻所致的心悸、气短、浮肿、面色晦暗、口唇发绀，慢性充血性心力
衰竭见上述证候者。临床适应分期及分级：适用于心功能C期、D期；纽
约心脏病分级Ⅱ～Ⅳ级患者；心肌梗死心功能KILLIP分级1～4级。
文献研究显示可以适用于原发性疾病为冠心病、高血压、肺心病、心
肌梗死、扩张型心肌病、肥厚性心肌病、风心病等引起的心力衰竭。另有
研究显示心脉隆注射在围手术期心脏保护、肿瘤化疗过程中心肌保
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