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国内细胞治疗产业政策分析

细胞治疗领域，国内发达地区普遍重视基础研究方面的政策支持，北京、上海、深圳等区域分别成立干细胞研究中心，包括上海细胞治疗研究院、中科院生物化学与细胞生物学研究所、华南干细胞与再生医学研究中心等，开展干细胞再生医学基础、分子细胞科学前沿技术方法等重点方向的研究，大力支持科研院所及高校开展干细胞研究。

目前细胞治疗产业虽取得了一定成果，但仍处于前沿研究领域，需要区域政府加大基础研究的投入，营造良好的科研环境，集聚一批顶尖的专家团队，依托基础研究为成果转化提供支撑。

1、产业含义与分类

细胞治疗是指应用人的自体、同种异体或异种（非人体）的细胞，经体外操作后回输（或植入）人体的治疗方法，体外操作包括细胞在体外的传代、扩增、筛选以及给予药物或其他能改变细胞生物学行为的处理。目前，学界对细胞治疗范围尚无明确统一界定，一般认为，细胞治疗包括干细胞治疗和免疫细胞治疗。

图1细胞治疗分类

资料来源：公开资料梳理

2、产业链梳理

细胞治疗产业包括了上游的细胞存储、中游的研发生产和下游的技术应用，以及产业支撑环节，包括贯穿全流程的冷链物流、配套设备和试剂耗材以及相关的CRO/CMO等服务。

图2细胞治疗产业链

资料来源：公开资料梳理

上游为干细胞和免疫细胞存储，即种子细胞来源；中游主要由从事干细胞药物、细胞治疗药物研发和生产以及提供载体定制、构建和包装的医药和生物技术企业以及从事技术研发的科研机构和医疗机构组成，此外还包括提供CRO和CMO服务的外包服务商；下游的应用主要有两大方向，一种是技术在临床研究中的应用，另一种则是以细胞治疗药物形式上市生产的商业化应用以及干细胞技术在医疗美容行业和生物3D打印等再生医学领域的应用。

干细胞上游较为成熟，下游应用发展势头迅猛。干细胞产业上游主要由脐带血库提供干细胞采集和存储业务，可分为公共库和自体库，包括齐鲁干细胞、新生命干细胞、协和干细胞、绿蔻生物等七大脐血库的运营公司；中游为技术/药物研究和开发，如领航干细胞、天津昂赛、赛贝生物等；下游为临床治疗和衍生服务应用，如希瑞干细胞、吉美瑞生、汉氏联合等在干细胞美容抗衰领域有布局的企业和捷诺飞、诺普医学等在干细胞3D打印领域有布局的企业。

免疫细胞产业链初具规模，冷链物流尚不成熟。免疫细胞产业上游为细胞培养和存储，中游为技术/药物研究和开发，下游为临床治疗和免疫细胞治疗药物，技术平台为产业支撑环节，冷链物流和配套设备、试剂、耗材、细胞培养基等为产业发展配套。

3、2022-2023年细胞与基因产业地区政策梳理

（一）深圳市细胞与基因治疗相关政策

2022年3月8日，深圳市人民政府发布《深圳市大鹏新区国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》。重点围绕基因测序、干细胞临床等前沿医疗技术研究，吸引全球精准医疗优质项目落地转化，加快国际生命科技中心、生物家园等项目建设，引进国际科研团队、创新平台等合作项目，导入一批特色鲜明、定位清晰、配套完备、绿色生态的高端产业载体，依托中以科技产业创新合作示范区，开展精准医疗创新合作。

其中的亮点之一是，争取开展特许医疗（干细胞治疗、生物制品治疗等）服务试点，在新区开展干细胞和生物制品早期临床研究，探索研究成果转化为治疗服务的路径。

2022年6月6日，深圳出台《关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》重要政策文件，培育发展壮大“20+8”产业集群，重点培育发展8大未来产业，培育新动能，提升新势能，包括合成生物、区块链、细胞与基因、空天技术、脑科学与类脑智能、深地深海、可见光通信与光计算、量子信息。

其中，重点发展细胞技术、基因技术、细胞与基因治疗技术、生物育种技术等领域，完善细胞和基因药品审批机制、监管体系、临床试验激励机制、应用推广机制，加快建设细胞与基因产业先导区。

2022年6月30日，深圳市大鹏新区管理委员正式印发《大鹏新区战略性新兴产业发展“十四五”规划》。明确提出：围绕粤港澳大湾区精准医疗先锋区、培育多梯度创新主体、精准定位招商方向，加大龙头企业引进力度、建立潜力企业培育库，助力企业规模提升、完善临床医学服务、加快基因治疗药物研发与产业化、探索发展精准医疗旅游等方面推动细胞治疗产业发展。

2023年1月6日，深圳市人民代表大会常务委员会发布全国首部细胞和基因产业促进条例《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（以下简称《条例》），2023年3月1日起施行。该《条例》是全国首部细胞和基因产业专项立法，共九章七十二条，包括总则、细胞的采集和储存、细胞和基因产品研发、药物拓展性临床试验、基因技术应用、上市许可和产品生产、保障措施、法律责任、附则。

2023年8月30日，深圳市财政局发布《关于公开遴选深圳市细胞与基因产业基金管理机构的公告》，亮点是单独提出细胞与基因治疗产