疫苗候选株运输监测系统功能规范.pdfVIP

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  • 2024-05-15 发布于河南
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疫苗候选株运输监测系统功能规范

1范围

本文件规定了疫苗候选株运输监测流程、典型系统组成、功能模块、系统运维的要求。

本文件适用于借助云平台及物联网技术构建的监测系统对疫苗候选株运输的全流程实时监测。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB/T25068.4-2010信息技术安全技术IT网络安全第4部分:远程接入的安全保护

GB/T36621-2018智慧城市信息技术运营指南

GB/T36626-2018信息安全技术信息系统安全运维管理指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

疫苗候选株vaccinecandidatestrain

通过微生物学减毒操作或基因工程改造、毒株载体细胞的适应性培养及稳定传代等技术筛选,获得

的遗传性状稳定,符合安全性和有效性评估要求,通过动物实验和临床试验验证能诱导宿主产生免疫应

答反应的菌(毒)株。

生物样本biologicalsamples

从人体、动物、植物、微生物或非动、植

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