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生物医药材料制造行业绿色工厂评价规范

1范围

本文件规定了生物医药材料制造行业绿色工厂评价的评价原则、评价要求、评价方法和评价程

序、评价报告等。

本文件适用于生物医药材料制造行业绿色工厂的评价，可用于企业自我评价，第二方（相关方）

或第三方组织评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用

文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）

适用于本文件。

GB/T7119节水型企业评价导则

GB8978污水综合排放标准

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

GB12348工业企业厂界环境噪声排放标准

GB/T12497三相异步电动机经济运行

GB/T13462电力变压器经济运行

GB13690化学品分类和危险性公示通则

GB17167用能单位能源计量器具配备和管理通则

GB18597危险废物贮存污染控制标准

GB/T19001质量管理体系要求

GB/T23001信息化和工业化融合管理体系

GB/T23331能源管理体系要求与使用指南

GB/T24001环境管理体系要求及使用指南

GB24789用水单位水计量器具配备和管理通则

GB/T24851建筑材料行业能源计量器具配备和管理要求

GB/T29115工业企业节约原材料评价导则

GB/T32150工业企业温室气体排放核算和报告通则

GB/T36132绿色工厂评价通则

GB/T45001职业健康安全管理体系要求及使用指南

GB50033建筑采光设计标准

GB50034建筑照明设计标准（附条文说明）

《生产安全事故报告和调查处理条例》（国务院令第493号）

《高耗能落后机电设备（产品）淘汰目录》（第一批至第四批）

《部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录（2010年本）》（工产业[2010]第122

号）

《工业项目建设用地控制指标》（国土资发〔2008〕24号）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

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3.1

生物医药材料制造行业绿色工厂greenfactoriesinthebiomedicalmaterialmanufacturing

industry

生物医药材料制造行业绿色工厂是指按照国家有关绿色制造的标准和要求，在生物医药材料制

造行业中采用环保型的生产工艺和设备，实现资源节约、减少污染排放、提高生产效率的工厂。

4评价原则

4.1一致性原则

评价总体结构与GB/T36132提出的相关评价指标体系和通用要求保持一致，包括基本要求、基

础设施、管理体系、能源与资源投入、产品、环境排放、绩效7项综合评价要求，下设一级指标、二

级指标、具体评价要求、分值、指标类型。指标类型分为必选要求、可选要求。

4.2行业性原则

评价要求在GB/T16886.1、GB/T36132的基础上突出生物医药材料制造行业特征和特性。

4.3系统性原则

评价指标采取定性与定量相结合、过程与绩效相结合的方式，形成完整的综合性评价指标体系。

5评价要求

5.1评价指标体系

评价指标体系包括一级指标和二级指标，一级指标包括基本要求、基础设施、管理体系、能源

与资源投入、产品、环境排放、绩效7个方面，在一级指标下设若干二级指标，在二级指标下设具体

评价指标。基本要求为工厂参与评价的基本条件，不参与评分；其他6个方面为具体评价指标，通过

评分来判断工厂满足要求的程度。

具体评价指标分为必选指标和可选指标，必选指标为工厂应达到的基础性要求，必选指标不达

标的不能评价为绿色工厂；可选指标为鼓励工厂达到的提高性指标，具有先进性，依据受评工厂的

实际情况确定可选要求的满足程度。

5.2评