YY 1001-2024 全玻璃注射器.pdf

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YY10012024全玻璃注射器由中华人民共和国医药行业标准替代YY100112004YY100122004标准取代YY10011和YY10012,适应YY10011的新设计本标准包括前言术语定义结构形式材料要求要求和试验方法标志包装运输和贮存等内容标准适用于所有注射器类型,并且适用所有国家和地区

JCS11.040.20

ccsc31yy

中华人民共和国医药行业标准

yy1001-一2024

代替YY1001.1-2004.YY1001.2-2004

全玻璃注射器

Glasssyringes

2024-02-07发布2026-03-01实施

国家药品监督管理局发布

yy1001-2024

目次

前言…………··

号|言.…………...u

I范阁

2规范性引用文件-

3术语和l定义…··

4纺构形式…………………I

5材料…………··......……….2

6要求和试验方法……………………·……2

7标志………………………6

8包装………………………7

9运输和贮存………………7

附录八(规范性}容萤允差、分度线、剂量数字耐久性试验万法…………...8

附录B(资料性)注射器清洁度…………………….9

参考文献………….........................JO

yy1001-2024

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化T作导则第1部分:标准化文件的纺构刷起尊规则》的规定

起草。

本文件代替Yy1001.1-2004«放军再注射苦苦till部分:全放军再注射器》和Iyy1001.2-2004《玻璃

注射苦苦第2部分:蓝;:::;全被璃注射器》,与yy1001.12004幸llYYI001.2200,1相H:..除结构调整和l

编确性改动外.主要技术变化如下:

一一增加了外苦苦剪边(见|要I1、6.17);

一一删除了··配码,'(!.\!.2004年版的5.12沁

一一删除了“险验规则”(见2004年版的?f~7常}:

-一-删除了··使用说明书”(见2001年版的8.2).

请刘:意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本部分嗣同家药品限督管现周舵:i:.

本部分刷全国!!&州注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)归口。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

一-YY1001.1,1999年首次发布为Yy91001-1999,2004年第一次修订为yy1001.1-2004;

一-YY1001.2,1999年首次发布为yy910611999.200,1年第一次修订为yy1001.2200,1.

yy1001-2024

号|

目前用工r~.9!膜外麻醉手术中的负压探视j(ll

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