YY∕T 0655-2024 干式化学分析仪.pdf

JCS11.100.10

ccsc44yy

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0655-2024

代替YY/T0655-2008

干式化学分析仪

Drychemistryanalyzer

2024-02-07发布2025-03-01实施

国家药品监督管理局发布

VY/T0655-2024

前

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化T作导则第1部分：标准化文件的纺构刷起尊规则》的规定

起草。

本文件代替YY/T0655-2008«干式化学分析仪》，与YY/T0655-2008相比，除结构调整和编辅

佐改动外．主要技术变化如下．

一一更改了·仪址nIE常T.作条件”（见5.1.2008年版的4.D:

一一更改了·准确度”要求（见4.3.2008年版的4.3):

一一3巨改了

一一更改了“线钊i相关系费立”耍求（见4.5,2008年版的4.5);;

－一－增加了“电气安全”相关要求（见1.10.2008年版的，110);

－一－增加了“电磁兼容要求”（见，1.11):

一一更改T..lftrdo皮”试验方法（见5.3.2008年版的5.3):

一－~改了··标志、标签、使用说明ts＂袋’求〈兑第6亩，2008年版的第6卒’）。

请注1J、本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件E8国家药品监督管理局提出．

本文件由全国医阴临床险！应实验室和I·f本外诊断系统标准化技术委员会＜SAC/TC136）归口．

本文件起草单位·北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、江苏省计

ii±科学研究院（江苏省能源计最数据中心〉、奥森多医疗器械贸易（中罔）有限公司、Iii上胶片（中网）投资

有限公司。

本文件主要.iii:尊人·赵丙锋、崔宏恩、、苏舵、沈海湾、李胜良。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为·

一－2008年首次发布为YYIT06552008;

一一本次为第一次修订。

VY/T0655-2024

干式化学分析仪

1范围

本文件规定了干式化学分析仪（以下简称分析仪〉的要求、陈志、标签、使用说明书手ll包装、运输、贮

存，销述了相应的试验方法。

本文件适用于配套使用因相载体试剂，在医学临床上对患者的Jill液、尿液和l脑脊液等样用，l1J:行化学

检验的分析仪。

本文件不适用于101糖分析仪、尿液分析仪、Jill气分听仪或其他干式分听仪．

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性号lfl!i而向成本文件必不可少的条款．其中，注目期的引用文

件，仅该口期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包指所有的修改单〉适用于

本文件．

GB/T191也装储运快｜示标志

GB4793.l测盘、控制和实验室m咆气设备的安全要求第l部分：通m要求

GB4793.6测坡、控制和实验室阴咆气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加u.~设备的特

殊要求