血液透析装置检测仪校准规范.docx

血液透析装置检测仪校准规范

1范围

本规范适用于血液透析装置检测仪的校准。

2引用文件

本规范引用以下文件；

JJF1059.1—2012测量不确定度评定与表示

JJF1353—2012血液透析装置校准规范

GB/T13074—2009血液净化术语

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1电导率conductivity

电阻率的倒数为电导率。在血液透析中指透析液的导电性能，用以间接反映透析液电解质的浓度，单位为mS/cm。

3.2流量flow

单位时间内流过管道横截面的流体量。单位为mL/min。

4概述

血液透析装置检测仪(如图1所示)主要由检测仪主机、电导率传感器、温度传感器、压力传感器、pH值传感器、流量传感器几部分构成。血液透析装置检测仪工作原理是将各参数的测量传感器接入血液透析装置对应的管路中，对电导率、温度、压力、pH值、流量等参数进行测量，将测量结果与血液透析装置监测系统各参数测量值进行比较，达到校准血液透析装置的目的。

图1血液透析装置检测仅结构示意图

表1测量标准器及标准物质

校准项日

标准器/标准物质

技术指标

电导率

电导率国家二级标准物质

Ua=0.25%(=2)

温度

标准温度计

(10~50)℃,

MPE:±0.1℃

压力

标准压力计

(0~150)kPa

MPE:±0.13kPa

pH值

pH值国家二缓标准物质

U-0.01(k-3)

流量

标准流量计

(200～1000)mL/min,MPE:±0,5%

6.2.2.3气体压力源，压力范围(0～200)kPa。7校准项目与校准方法

7.1外观及功能性检查

7.1.1对仪器的外观、各部分相互作用及电子系统进行检查，确定部件接口完好、无影响测量的因素。被校准检测仪的各个部件文字标识应完整、清晰；控制机构应灵活，可靠，电源开关应无松动。

7.1.2校准前，应按厂家说明书将被校准检测仪调整至正常使用状态。

7.2电导率

设定恒温水浴系统温度为25℃,并依次将(1～50)mS/cm范围内至少三种不同电导率值的国家二级标准物质溶液装入不同样品杯，并放入恒温水溶系统中，待标准物质溶液温度稳定后，将检测仪的电导率传感器放入标准物质溶液中，待检测仪电导率值读数稳定后，记录下检测仅的电导率测量值。每种标准物质溶液重复测量三次，取检测仪三次测量值的平均值为该校准点校准结果。电导率示值误差按公式(1)计算。

Ak=E-k。(1)

式中：

Ak—电导率示值误差，mS/cm:

k,—电导率平均值(i=1,2。3),mS/cm;

k。—电导率标称值，mS/cm。

7.3温度

将标准温度计与被校准检测仪的温度传感器放入恒温水溶系统中，调节恒温水浴系统温度依次达到各温度校准点(温度校准点应至少包括25℃,35℃、37℃、39℃)。在每个温度校准点，待系统温度稳定后，同时记录下标准温度计与被校准检测仪的温度测量值，每个校准点重复测量三次：取标准温度计三次测量值的平均值为该校准点的温度标准值，取检测仪三次测量值的平均值为该校准点的校准结果。温度示值误差按

公式(2)计算。

=i-t(2)

式中：

Ar——温度示值误差，℃:

i,—温度平均值(i=1,2,3),℃;

t。——温度标准值，℃.

7.4压力

将标准压力计，气体压力源与被校准检测仪的压力传感器用连接管联通，构成密闭压力校准系统。调节压力源使系统内压力依次达到各压力校准点(在0kPa～100kPa范围内至少取五个压力校准点)。在每个压力校准点。待系统压力稳定后，同时记录下标准压力计与被校准检测仪的压力测量值。每个校准点重复测量三次；取标准压力计三次测量值的平均值为该校准点的压力标准值，取检测仪三次测量值的平均值为该校准点的校准结果。压力示值误差按公式(3)计算。

△P=P?-P(3)

式中：

△p——压力示值误差，kPa(mmHg);

p,—压力平均值(i=1,2。3),kPa(mmHg);

p。——压力标准值。kPa(mmHg)。

7.5pH

设定恒温水浴系统温度为25℃,并依次将0～14范围内至少两种pH国家二级标准物质溶液装