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某医院新技术项目管理办法（征求意见稿）

为规范我院新技术项目管理，促进科室医疗技术的提高和医院可

持续发展，提高医疗质量，保障医疗安全，参照国家卫计委《医疗技

术临床应用管理办法》、《医疗机构手术分级管理办法》和国家中医局

《中医医疗技术临床应用管理办法（征求意见稿）》的有关要求，制定

本办法。

一、新技术项目定义

新技术项目主要是指临床、医技科室以诊断和治疗疾病为目的、

在我院首次开展的新措施、新方法、新业务。

医院鼓励科室和各主诊组，通过引进新的医疗技术、高等级手术、

中医医疗技术和医疗设备，填补医院中西医结合诊疗手段空白；同时

鼓励科室通过引进或自我进行技术创新、手术改造、丰富中医技术诊

疗范围、拓展诊疗设备服务能力，提高医院原有诊疗技术水平。

二、新技术项目分类

我院新技术项目主要分为临床类、中医类和诊疗设备类等三大类，

各科室申报开展的新技术项目必须符合国家相关法律法规和卫生行政

主管部门制定的各项规章制度。

（一）临床类

1、填补空白型

主要包括临床科室引进的我院尚未开展的一、二、三类医疗技术

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和三级、四级手术。科室申报填补空白型新技术项目，应符合以下要

求：

（1）科室新开展二、三类医疗技术，应按照国家卫计委《医疗技

术临床应用管理办法》的要求，经过省级以上卫生主管部门批准后，

方可申报开展；

（2）科室新开展三级、四级手术，应按照国家卫计委《医疗机构

手术分级管理办法》的要求，由符合要求的医师负责项目的实施；

2、创新改造型

主要包括临床科室开展的外院或科室自己进行的原有医疗技术创

新、原有术式改造等新技术。科室申报创新改造型新技术项目，需至

少提供以下1项证明材料作为申报依据：

（1）近3年国内外围绕该技术或术式的升级改造，在核心期刊发

表的论文复印件（不少于3篇）；

（2）近3年围绕该技术或术式的升级改造，省级以上成果证书复

印件；

（3）近3年围绕该技术或术式的升级改造，省级以上获奖证明材

料。

（二）中医类

1、填补空白型

主要包括在国家中医药管理局公布的《中医医疗技术目录》中，

我院尚未开展的中医医疗技术。科室申报填补空白型中医新技术，需

提供项目负责人和项目参与人员的培训结业证明，确保新技术项目医

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疗安全。

2、业务拓展型

主要包括临床科室利用我院已开展的中医医疗技术，在该技术传

统诊疗范围基础上，拓展新的业务范围，丰富中医医疗技术服务能力

的新技术。科室申报业务拓展型中医新技术，需至少提供以下1项证

明材料作为申报依据：

（1）近5年国内外围绕该中医技术在新的诊疗范围的应用，在核

心期刊发表的论文复印件（不少于3篇）；

（2）近5年围绕该中医技术在新的诊疗范围的应用，省级以上成

果证书复印件；

（3）近5年围绕该中医技术在新的诊疗范围的应用，省级以上获

奖证明材料。

3、对传统处方、协定处方的改良、加减应用，暂不作为新技术项

目管理。

（三）设备类

1、填补空白型

包括医技科室或临床科室通过引进新的器械设备，开展新的诊疗

业务的新技术。科室申报填补空白型设备类新技术，需提供该设备的

《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪

器产品注册证》和产品合格证等相关复印件。

2、业务拓展型

包括医技科室或临床科室利用原有设备开展的新业务。科室申报

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业务拓展型设备类新技术，要求该设备使用至少3年以上，科室需提

供该设备购置时的发票复印件。

3、医技科室或临床科室虽引进新器械设备，但仍开展原业务，仅

仅提高原有业务的精度、准确性，不得作为新技术项目申报。

4、科室引进新中医类设备或利用原有中医类设备开展的新技术、

新业务，归类到中医类新技术申报。

三、新技术领先水平

（一）国内领先

是指本专业领域近年来发展比较成熟的、仅在在国内少数先进医

院开展的新技