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HPLC法系统适用性试验
理论板数分离度灵敏度重复性拖尾因子HPLC法系统适用性试验HPLC法是药物质量分析的常用方法。为考察色谱条件的适用性，需按照各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验。HPLC法系统适用性试验
一、理论板数（n）供试品溶液注入色谱仪计算记录色谱图方法试验目的评价色谱柱的分离效能色谱峰相关参数tR保留时间W峰宽Wh/2半峰宽HPLC法系统适用性试验要求符合各品种项下规定。
二、分离度（R）供试品溶液注入色谱仪计算记录色谱图方法试验目的评价待测物与相邻峰之间的分离程度分离度要求R应大于1.5HPLC法系统适用性试验
三、拖尾因子（T）供试品溶液注入色谱仪计算记录色谱图方法试验目的评价色谱峰的对称性要求T值应在0.95～1.05之间。HPLC法系统适用性试验
四、重复性供试品溶液连续进样5次A1～A5计算RSD方法试验目的评价色谱系统连续进样时响应值的重复性能。要求RSD≤2.0％HPLC法系统适用性试验
五、灵敏度配制一系列浓度的溶液，测定信噪比（S/N）方法试验目的评价色谱系统检测微量物质的能力。要求定量时S/N≥10，定性时S/N≥3SHPLC法系统适用性试验
THANKS谢谢
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