医疗器械经营质量管理制度范本.docVIP

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医疗器械经营质量管理制度目录

一、质量方针和目标管理 1

二、有关部门、组织和人员的质量责任 1

三、质量否决的规定 1

四、质量信息管理 1

五、首营企业和首营品种质量的审核 2

六、采购管理 3

七、质量验收的管理 4

八、仓库保管、养护和出库复核的管理 5

九、销售和售后服务的管理 7

十、有关记录和凭证的管理 8

十一、质量事故、质量查询和质量投诉的管理 8

十二、医疗器械不良事件报告的规定 9

十三、用户访问的管理 10

十四、不合格医疗器械报告制度 10

十五、卫生和人员健康状况的管理 10

十六、重要仪器设备管理 11

十七、计量器具管理 12

十八、文件、质量记录和凭证管理制度 13

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一、质量方针和目标管理

1、抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思

想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。

2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医

疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。

3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政