制药工业数字化工厂解决方案（27页 ）.pptx

制药工业数字化工厂解决方案DigitalizationinPharmaceuticalIndustriesSiemensProcessIndustriesandDrivesIntern?SiemensAG2016AlleRechte/answers目录1从行业现状看制药业面临的挑战2从宏观政策看制药行业智能化解决方案可行方向3西门子制药行业数字化解决方案综述Intern?SiemensAG20XXAlleRechtevorbehalten.SeiteXX.XX.20XXAutor/Abteilung质量、合规、成本、灵活性是制药行业普遍面临的挑战外部环境行业内部企业规模小，分布散：年产值1亿以下的企业超过50%几乎全国各地都有制药企业社会环境：环境问题与健康人口老龄化自动化、信息化水平低：企业研发能力弱管理水平低：普遍缺少全厂自动化70%处于工业2.0时代政策法规：GMP从严监管质量合规成本灵活性同质化严重，竞争惨：-产品同质化严重医保改革：-“三明改革”全球制药业平均利润超过13%中国制药业平均利润率10%新模式试点-代工模式兴起增长2016年前三季度，医药工业增加值同比增长10.4%。我国医药工业增长重回两位数。变化2016年CFDA共发布了102份政策文件，涉及研发、评审、生产、监管等多个领域，小型药企疲于应付监管2016年共收回171张GMP证书，飞行检查逐渐常态化，数据可靠性成为检查的重点。美国、欧盟更是频繁飞检中国药企Intern?SiemensAG20XXAlleRechtevorbehalten.SeiteXX.XX.20XXAutor/Abteilung案例研究：某医药集团生产环节的主要痛点研究测环不精益化的管理流程随处可见流程中的审批环节过多是普遍现象生产线工序和人员安排没有科学的方法（凭生产管理者的经验和感觉）多种药品共线，造成换模时间的浪费和混药/污染的风险五个药厂来源于迥然不同的背?手工测量和记录方式景多个（E）系统和流程的不融合市场销售的不可预测性–生产计划难制定–巨大的库存（中间库存）药品合规性的风险大数据一致性和准确性差数据的可追溯性差法低下的人工操作效率人工操作的标准化难以保证人工操作不可避免的质量波动性员工责任心的参差不齐操作员工招聘难、流动率高、新员工培训费时多人工操作的安全事故率高人料高（中间）库存造成的物料堆积和折价繁琐和费时的物料采购流程低价采购政策造成的包材质量问题机设备运行率低生产计划不合理造成批次换模次数多，使生产整体有效时间减少机器故障率高，维修时间长Intern?SiemensAG20XXAlleRechtevorbehalten.全年平均有240次换模，其中批间换模约180次，产品间换模约60次；即全年约有~8000小时用来换模，折算成约2500万元成品价值的损失全年机器维修时间约为：1,900小时，折算成约2500万元成品价值的损失，同时造成生产人员待工，造成设备故障导致原材料和能源消耗SeiteXX.XX.20XXAutor/Abteilung目录1从行业现状看制药业面临的挑战2从宏观政策看制药行业数字化解决方案可行方向3西门子制药行业数字化解决方案综述Intern?SiemensAG20XXAlleRechtevorbehalten.SeiteXX.XX.20XXAutor/Abteilung从2015/2016年智能制造试点示范项目看制药行业智能化路线图五大模式运营成本降低20%离散型智能制造生产效率提高20%产品不良品率降低10%流程型智能制造网络协同制造制造2025大规模个性化定制产品研制周期缩短20%能源利用率提高10% 远程运维服务工厂总体设计、工艺流程及布局均已建立数字化模型建立数据采集和监控系统，生产工艺数据自动数采率达到90%以上采用先进控制系统，工厂自控投用率达到90%以上建立制造执行系统（MES）,从原材料到产成品的一体化协同优化有毒有害物质排放和危险源的自动检测与监控建立工厂内部互联互通网络架构工业信息安全管理制度和技术防护体系Intern?SiemensAG20XXAlleRechtevorbehalten.SeiteXX.XX.20XXAutor/Abteilung2017年制造业与互联网融合发展试点中看智能化新方向十项试点五种类型企业级云应用平台工业云公共服务平台产品全生命周期管理精细化能源管理大企业集采集销平台工业电子商务服务平台信息物理系统测试验证平台信息物理系统行业应用精益研发解决方案智能工厂解决方案工业云平台工业大数据服务平爱工业电子商务平台信息物理