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沉降菌数监测操作规程作业指导书.docx

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沉降菌数监测操作规程作业指导书

1、技术指标

100级

沉降菌

≤1个/皿

10000级

沉降菌

≤3个/皿

100000级

沉降菌

≤10个/皿

300000级

沉降菌

≤15个/皿

2、监测设备及仪器药品

生化培育箱、立式自动电热压力蒸汽灭菌器、培育皿〔Φ90mm×15mm〕、养分琼脂培育基(大豆酪蛋白琼脂培育基TSA,沙氏培育基SDA亦可〕

3、检测依据

YY0033-2023无菌医疗器具生产治理标准

GB/T16294-2023医药工业干净室〔区〕沉降菌的测试方法

4、监测条件

静态测试时,室内的测试人员不得多于2人,测试报告中应标明测试时所承受的状

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