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两种抗结核药物的缓释制剂研究与评价的开题报告

一、研究背景和意义

结核病是一种属于传染病范畴的疾病，主要是由结核分枝杆菌引起的。当前，结核病在全球范围内尚未被完全控制，而且在一些地区还呈现出高发、多发的趋势。治疗结核病的首选药物是抗结核药物，包括异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇等以及第二线抗结核药物。然而，该类药物的治疗效果受到许多因素影响，如药物剂量、疗程、药物代谢和不良反应等。因此，开发新型的抗结核药物缓释制剂可以提高药物的治疗效果和患者的依从性，是研究的重要方向之一。

二、研究目的和内容

本研究的目的是研制异烟肼和利福平的缓释制剂，并对其进行评价。具体研究内容包括：

1.合成异烟肼和利福平的缓释剂，如载体选择、药物包合率、包合效率等；

2.对异烟肼和利福平缓释剂的药学性状进行评价，包括外观、粒径分布、包合效率、药物释放速度等；

3.对异烟肼和利福平缓释剂的药物动力学特性进行评价，如药物的生物利用度、药代动力学、血药浓度时间曲线等；

4.构建和评估异烟肼和利福平缓释剂的体内药效学模型，如抗结核活性、疗效、不良反应等。

三、研究方法和技术路线

1.异烟肼和利福平缓释制剂的制备方法：采用微波辅助合成法，选用PLGA、PVA、CMC等不同药物载体进行包合。

2.药学性状评价方法：采用激光粒度分析仪、透射电子显微镜等技术对异烟肼和利福平缓释剂的形态、粒径分布、包合效率等进行评价。

3.药物动力学特性评价方法：采用高效液相色谱法和质谱分析法对药物的生物利用度和药代动力学特性进行测定。

4.体内药效学模型构建方法：采用BALB/c小鼠作为动物模型，评估异烟肼和利福平缓释剂的抗结核活性和副作用。

四、预期结果和意义

通过本项研究，我们将能够研制出异烟肼和利福平的缓释制剂，并对其进行全面评价。预计研究结果将具有以下意义：

1.提高了抗结核药物的治疗效果和患者的依从性；

2.探索新型的抗结核药物制剂，促进抗结核药物研发的进展；

3.为结核病的治疗和控制提供了新的思路和方法。