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不良事件监测相关法律法规、程序制度培训试题及答案.docVIP

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  • 2024-05-29 发布于广西
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不良事件监测相关法律法规、程序制度培训试题及答案.doc

    不良事件监测相关法律法规、程序制度培训试题及答案

    不良事件导致死亡的境内报告、境外报告时限（）。

    A、7天、20天

    B、10天、20天

    C、20天、30天

    D、7天、30天(正确答案)

    答案解析：D

    群体医疗器械不良事件，注册人向药检部门上报时限（）。

    A、12小时(正确答案)

    B、24小时

    C、48小时

    D、72小时

    答案解析：A

    群体医疗器械不良事件,对每一事件应当按个例事件进行报告，报告时限（）。

    A、12小时

    B、24小时(正确答案)

    C、48小时

    D、72小时

    答案解析：B

    （）应负责维护产品信息。

    A、注册人(正确答案)

    B、经营企业

    C、医疗机构

    D、使用单位

    答

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