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医用耗材集中带量采购协议范本

甲方（医疗卫生机构）：

法定代表人：

注册地址：

乙方（医用耗材生产或委托配送企业）:

法定代表人：

注册地址：

甲、乙双方依据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械

监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械

生产质量管理规范》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗

器械经营质量管理规范》、国家和省际联盟相关《医用耗材

带量采购文件》以及辽宁省医用耗材集中采购、配送的相关

规定，现甲、乙双方在平等、自愿、诚信的基础上，签订本

协议。

第一条协议期限

本协议有效期限：自年月日起至年

月日止。本协议终止不影响协议有效期内已发生业务往来

的执行。

第二条双方关系

2.1甲方为参与联盟地区（辽宁省）医用耗材集中采购

的医疗卫生机构，乙方为联盟地区（辽宁省）医用耗材集中

采购中选产品的医用耗材生产企业或其委托的配送企业。

2.2在本协议有效期内，甲、乙双方之间的医用耗材购

销行为以及因此而产生的其他关系均受本协议约束。

第三条资质

3.1乙方提供企业和产品资质以参与联盟地区医用耗

材集中采购所提供的材料为准。

3.2在本协议履行期间，如遇乙方上述证书换发，乙方

应在证书换发后的10个工作日内向甲方所在省级药品和医

用耗材集中采购机构更新材料，否则视为违约处理。

3.3乙方应按照甲方要求提供相关资质证明复印件并加

盖公章。

第四条产品名称、规格及价格

4.1医用耗材名称：

4.2规格包装：

4.3生产企业：

4.4中选价（元）：

4.5医用耗材挂网编号：

4.6医用耗材批准文号(注册证号)：

4.7年度约定采购量：

2

4.8年度预计采购金额（元）：

4.9乙方应以联盟地区（辽宁省）医用耗材采购结果中

选医用耗材的价格向甲方配送医用耗材。

4.10在本协议履行期间，若由于出现需要调低医用耗材

价格的情况导致乙方必须调低其中选医用耗材价格的，乙方

应于调价信息公布后当日内向甲方所在省级药品和医用耗

材集中采购机构提出解决方案，并按新价格供货。

第五条质量、批件与有效期

5.1乙方提供的中选医用耗材产品应符合中选医用耗

材生产与经营的各种质量管理规范和办法相关章节中有关

质量要求，并与投标时承诺的质量相一致，以确保临床使用

安全有效。医用耗材的包装、标识、标签、说明书等应符合

国家相关规定，并具备国家管理部门的相关批件。

5.2如果甲方确认需要进行医用耗材质量检验，该质量

检验将由甲方负责进行，由此产生的费用由乙方承担。

5.3甲方如果发现中选医用耗材存在质量问题(有当地

生产、经营监督管理部门的检验报告)，甲方有权与相关行

政管理部门共同决定在候选中选医用耗材中选择替代医用

耗材，涉及相关方按相关法律法规规定的处罚机关、处罚方

式承担相应的法律责任。上述决定必须事先告知并接受书面

申诉。

5.4前述中选医用耗材批件应当随货提供。

3

5.5乙方确保其每次交付给甲方的中选医用耗材时，供

货中选医用耗材的有效期须符合如下条件：除非甲方对有效

期另有规定，甲方收到医用耗材的剩余有效期时间原则上不

得少于6个月。如遇特殊情况，甲、乙双方可另行通过补充

合同的方式约定剩余有效期。在中选医用耗材发生货源紧张

的状况下，乙方应优先满足本协议的需求。

5.6如乙方供货中选医用耗材为首营医用耗材，乙方有

责任在交货前向甲方提供完整、准确的医用耗材首营资料。

5.7特殊医用耗材产品甲、乙双方另行协商。

第六条订购

6.1甲方按约定医用耗材采购量通过辽宁省药品和医

用耗材集中采购平台从乙方采购中选医用耗材。