化学品 用虹鳟肝S9亚细胞组分测定体外固有清除率试验 .docx

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化学品用虹鳟肝S9亚细胞组分测定体外固有清除率试验

1范围

本文件规定了化学品用虹鳟肝S9亚细胞组分测定体外固有清除率试验的试验原理、受试物信息、参比物、试验准备、试验程序、数据处理、质量保证与质量控制和结果报告。

本文件适用于化学品体外固有清除率的测定。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T21801化学品快速生物降解性呼吸计量法试验

GB/T21802化学品快速生物降解性改进的MITI试验（I）

GB/T21803化学品快速生物降解性DOC消减试验

GB/T21831化学品快速生物降解性密闭瓶法试验

GB/T21845化学品水溶解度试验

GB/T21852化学品分配系数（正辛醇-水）高效液相色谱法试验

GB/T21853化学品分配系数（正辛醇-水）摇瓶法试验

GB/T21855化学品与pH有关的水解作用试验

GB/T21856化学品快速生物降解性二氧化碳产生试验

GB/T21857化学品快速生物降解性改进的OECD筛选试验

GB/T22052用液体蒸气压力计测定液体的蒸气压力温度关系和初始分解温度的方法

GB/T22228工业用化学品固体及液体的蒸气压在10-1Pa至105Pa范围内的测定静态法

GB/T22229工业用化学品固体及液体的蒸气压在10-3Pa至1Pa范围内的测定蒸气压平衡法

GB/T27850化学品快速生物降解性通则

GB/T27861化学品鱼类急性毒性试验

GB/T29763化学品稀有鮈鲫急性毒性试验

OECD化学品测试导则No.104蒸气压（Vapourpressure）

OECD化学品测试导则No.112水中解离常数（DissociationConstantsinWater）

OECD化学品测试导则No.310快速生物降解—密闭瓶二氧化碳法（ReadyBiodegradability-CO2inSealedVessels）

OECD化学品测试导则No.316化学品在水中的光转化—直接光解试验（PhototransformationofChemicalsinWater–DirectPhotolysis）

3术语、定义、符号和缩略语

3.1术语和定义

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下列术语和定义适用于本文件。

3.1.1

生物富集系数bioconcentrationfactor；BCF

试验吸收阶段的任何时间,试验生物体(或特定组织)内某种受试物浓度与试验介质中该物质浓度的比率。

3.1.2

一级清除动力学first-orderdepletionkinetics

底物分子清除的速率与其浓度成正比的化学反应。

3.1.3

性腺指数gonadosomaticindex；GSI

将性腺重量除以生物体重计算得到受试生物的性腺指数。

注：GSI=（100×性腺质量）/生物体重。虹鳟鱼的性成熟度可以通过GSI来判断，GSI＜0.05的雄性和GSI＜0.5的雌性通常被视为性不成熟。

3.1.4

S9亚细胞组分S9sub-cellularfraction

来源于器官（通常是肝脏）表面的一部分组织，含有细胞溶质和微粒体。

注：在合适的介质中匀浆，通常在9000g条件下离心20min，如果从鱼中提取，离心速度为13000g。

3.2符号和缩略语

下列符号和缩略语适用于本文件。

CLINVITRO,INT：体外固有清除率（invitrointrinsicclearance）

CYP：细胞色素P450（cytochromeP450）

DTT：DL-二硫苏糖醇（DL-Dithiothreitol，CAS：3483-12-3）

EDTA：乙二胺四乙酸（ethylenediaminetetraaceticacid，CAS：60-00-4）

EROD：乙氧基异吩噁唑-O-脱乙基酶（ethoxyresorufin-O-deethylase）

GC：气相色谱（gaschromatography）

GST：谷胱甘肽转移酶（glutathionetransferase）

HBSS：Hanks平衡盐溶液（HanksBalancedSaltSolution）

HEPES：2-[4