GMP粉碎、过筛岗位操作规程.docVIP

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SOP-PM-01017-1

标准操作规程

STANDARDOPERATINGPROCEDURE

Subject

题目：

粉碎、过筛岗位操作规程

Issuedby

颁发部门：

质量部

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SOP-PM-01017-1

标准操作规程

STANDARDOPERATINGPROCEDURE

Subject

题目：

粉碎、过筛岗位操作规程

Issuedby

颁发部门：

质量部

Writtenby

起草人：

Date

日期：

Dept.HeadApproval

部门主管审核：

Date

日期：

QADirectorApproval

QA主管审核：

Date

日期：

Approvedby

批准：

Date

日期：

Dispense

分发：

生产部、质量部、固体制剂车间、提取前处理车间

1.目的

建立粉碎、过筛操作规程，以规范其操作过程；以确保工艺步骤的正确执行。

2.适用范围

适用于固体制剂、前处理的粉碎、过筛过程。

3.责任者

粉碎、过筛工序操作工负责实施，工艺员、现场QA负责检查监督。

4.内容

4.1.准备工作

4.1.1.检查工作间是否已清洁，不存有与生产无关的原辅材料