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2023年度执业药师之药事管理与法规题

库含答案（典型题）

单选题（共57题）

1、处方药广告的忠告语是

A.本广告仅供医学药学专业人士阅读

B.请在医师或临床药师指导下购买和使用

C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

D.请按医师处方或说明书购买和使用

【答案】A

2、为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为()。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

【答案】C

3、（2018年真题）属于处方前记内容的是（）

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

【答案】B

4、根据《药品管理法》的规定，以下品种不属于药品的是

A.血清

B.疫苗

C.农药

D.原料药

【答案】C

5、（2017年真题）境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上

市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注

册分类

【答案】A

6、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗

流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院

关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668

号)(一下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，

取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级

公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平

台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供

应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储

运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全

程追溯制度。

A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫

苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制

机构供应给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储

存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区

域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批

发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构

供应给本行政区域的接种单位

【答案】B

7、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.法律.行政法规.部门规章.规范性文件

B.法律.部门规章.行政法规.规范性文件

C.部门规章.行政法规.规范性文件.法律

D.规范性文件.部门规章.行政法规.法律

【答案】A

8、以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A.企业中关键人员应为全职人员

B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受

权人

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

【答案】D

9、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是

A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合

理布局，定点生产

B.对于市场需求量大。毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，

相对集中，按省区确定1～2个定点企业

C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，

供全国使用

D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理

办法》等规范要求

【答案】B

10、公民50元以下，法人或其他组织1000元以下罚款属于

A.听证程序

B.简易程序

C.一般程序

D.行政处罚的决定

【答案】B

11、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不

得申请委托生产的药品不包括（）

A.麻醉药品

B.放射性药品

C.抗生素

D.血液制品、疫苗制品

【答案】D

12、根据《药品流通监督管理办法》，下列属于合法行为的是一

A.药品零售企业没凭处方销售处方药

B.药品零售企业没凭处