不能持续供货的风险评估.pdf

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不能持续供货的风险评估

1.供应商风险评估：是指根据物料性质、物料用量以及将物料对

于产品质量影响程度综合考虑物料风险，对物料进行分级，根据风险

评估的结果确认不同级别物料的供应商潜在的风险，从而制定相应的

控制措施以最大限度地降低风险。供应商质量风险等级分为A/B/C/D

四等。A-风险很小、B-风险小、C-风险中、D-风险大

2.供应商风险管理：依据对物料供应商的风险识别和风险评估，

确定不同级别供应商的管理体系，同时对经确认及采取管理措施后的

供应商剩余风险再评价，证实对供应商的风险已进行了有效管理。

3.风险评估要素：产品、工艺、审计历史、重大偏差、召回、CAPA、

历史绩效得分等。

4.企业风险管理重点：管理体系、质量管理体系、变更控制、供

应商管理、工艺控制、实验室、纠正与预防性措施、对不合格品的处

理，返工或重新加工。