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一．上游技术……………4
1.生物制药工业上游工艺特点及未来发展趋势…………………2
2.上游工艺细胞培养基本原则，放大需求和挑战………………3
2.1上游工艺细胞培养基本原则………………3
2.2上游工艺细胞培养放大需求和挑战………4
3.上游细胞培养硬件设备放大的挑战……………6
3.1搅拌装置……………………6
3.2温控装置……………………7
3.3通气装置……………………7
3.4一次性生物反应器…………8
4.细胞培养工艺放大实例分享……………………9
悬浮细胞培养实例（规模流加式培养）………
4.1CHO200L9
4.2贴壁细胞培养工艺举例……………………10
二．过滤技术……………14
1.切向流膜过滤技术………………14
1.1切向流膜过滤定义…………14
1.2中空纤维滤膜………………14
1.3常见固液分离技术比较……………………15
2.切向流过滤工艺参数及优化……………………16
2.1切向流膜过滤关键参数……………………16
2.2切向流膜过滤工艺优化介绍………………17
3.切向流膜过滤工艺放大…………19
2
3.1工艺放大原则………………19
3.2工艺放大案例分享…………19
三．层析技术……………23
1.层析工艺放大过程的条件优化…………………23
1.1线性放大基本原则及相关技术参数………23
1.2动态载量的研究……………24
1.3样品稳定性和缓冲液的配制要求…………24
2.层析放大过程的设备选型………25
2.1层析柱的放大（直径高比，运行压力等）………………26
2.2层析设备的放大（自动化和装柱方式）…………………26
3.层析介质的一般考虑……………29
3.1清洗和寿命考虑……………31
3.2供货安全考虑………………33
4.层析工艺放大案例………………33
4.1缓冲液的放大………………33
4.2层析柱的放大——装填方式与直径………34
4.3分子筛层析的放大——抗体聚集体的去除效果…………35
四．工艺放大后的平台建设（平面图效果展示）
1.以抗体200L为例的平台搭建展示效果图（下游层析硬件自动化装填）…37
2.以抗体200L为例的平台搭建展示效果图（下游层析手动装柱硬件）……37
3.以抗体200L为例的一次性平台搭建展示效果图……………38
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