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2024年创新药研究框架之ASCO2024：国产ADC精彩纷呈_创新双抗崭露头角

1.ASCO2024：国产ADC精彩纷呈，创新双抗崭露头角

近年来，随着国内创新药行业的蓬勃发展，国内创新药领域创新成果频出，越来越多的国内创新药企业开始习惯在国际舞台发出自己的声音，国际主流学术会议成为国内创新药企业发布最新临床数据的主要选择。在当前国内创新药企研发管线主要聚焦在肿瘤治疗领域的大背景下，肿瘤领域的重要学术会议成为国内创新药企业展示自身研发实力的重要平台，每年都会有多家企业在相关学术会议上公布自己取得的最新临床进展，关注研究相关学术会议的最新临床进展对创新药领域的研究具有重要意义。目前在全球范围内，每年有约二十余场肿瘤治疗领域的国际性学术会议召开。从举办规模、全球影响力、学界认可度等多个维度分析，对中国医药企业来说，在这些学术会议中最重要的肿瘤学术会议当属ASCO（美国临床肿瘤学会年会）、ESMO（欧洲肿瘤内科学会年会）以及CSCO（中国临床肿瘤学会年会）等。ASCO2024年会作为2024年内肿瘤治疗领域最大的国际会议之一，本次会议上国内外多个创新药企业披露了多个重要临床数据，在此我们梳理筛选出部分优异的临床数据进行分析，涉及多个ADC、双抗、小分子等的数据，从部分产品展现出的BIC/FIC潜力来看，目前国产创新药在不断取得新突破。

2.ADC：多个不同靶点ADC药物优异数据披露，国产ADC精彩纷呈

2.1.TROP2ADC：科伦博泰SKB264联合PD-L1单抗NSCLC一线数据优异

本次ASCO2024年会上科伦博泰公布了TROP2ADC联合KL-A167（抗PD-L1单抗）用于一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期研究数据。临床数据：未曾接受过治疗的晚期无驱动基因突变NSCLC患者入组并按非随机方式每3周接受一次5mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，SKB264)加每3周接受一次1200mg剂量的KL-A167治疗（1A队列）或每2周接受一次5mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)加每2周接受一次900mg剂量的KL-A167治疗（1B队列），直至疾病进展或发生不可耐受毒性。截至2024年1月2日，1A队列和1B队列分别入组40名及63名患者。中位年龄为63/63岁（1A/1B队列）；97.5%/85.7%患者的美国东部肿瘤协作组体能状态(ECOGPS)评分为1分；根据IHC22C3pharmDx测定法，分别有30.0%/33.3%、32.5%/30.2%及37.5%/36.5%的患者肿瘤细胞的程序性死亡配体1(PD-L1)表达为1%、1%-49%及≥50%。

1A队列经过为期14.0个月的中位随访后，ORR为48.6%（18/37,2例待确认），疾病控制率(DCR)为94.6%，中位PFS为15.4个月（95%CI:6.7,NE），6个月PFS率为69.2%。1B队列经过为期6.9个月的中位随访后，ORR为77.6%（45/58,5例待确认），DCR为100%，未达到中位PFS，6个月的中位PFS率为84.6%分析：EGFR野生型NSCLC一线治疗中，SKB264在SKB264Q3W+KL-A1671200mgQ3W剂量组下实现15.4个月的mPFS,非头对头比较优于包括其他ADC在内的其他药物的历史数据，数据表现优异；此外，SKB264Q2W+KL-A167900mgQ2W剂量组6个月PFS率高于SKB264Q3W+KL-A1671200mgQ3W，表明在高剂量情况下有望得到更好的生存数据，未来SKB264一线治疗值得期待。

2.2.NECTIN-4ADC：迈威生物9MW2821UC、ESCC、CC、TNBC多个瘤种数据优异

本次ASCO2024年会上迈威生物以口头报告形式展示了靶向Nectin-4ADC创新药(9MW2821)在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等多种晚期实体瘤的临床数据。临床数据：截至2024年4月1日，在II期临床1.25mg/kg剂量组的240例患者中：安全性数据方面，截至目前，1.25mg/kg剂量组240例患者中，最常见的治疗相关不良事件和≥3级治疗相关不良事件是白细胞计数降低(50.8%,23.3%)，中性粒细胞减少(