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2024年艾迪药业研究报告：HIV药物市场持续扩容_创新药艾诺米替有望进一步放量

1、率先布局抗HIV新药，首个国产HIV三联复方单片获批

江苏艾迪药业股份有限公司于2009年12月15日成立，是一家专注于医药领域，集药品研发、生产、销售于一体的创新药企。依托稳健的人源蛋白业务，2020年公司营收2.89亿元，归母净利润3977万元。抗HIV创新药艾诺韦林和艾诺米替上市后，公司加大了费用投入，导致亏损。2023年业绩快报显示，公司HIV新药销售初步起量，同比亏损大幅收窄。目前，公司从自身核心优势出发，围绕抗HIV为主的抗病毒领域及人源蛋白领域，着力打造抗艾滋病、抗炎和脑卒中等领域的研发管线，以国内临床需求为导向，加速推进创新药研发。

公司业绩增长较快，HIV新药快速放量。2023年，公司实现营业收入4.11亿元，同比增加68.44%，主要由于HIV创新药销售、尿激酶及普药销售收入实现较快增长；2024Q1公司实现营业收入0.93亿元，同比下滑17.52%，主要系公司人源蛋白粗品业务收入同比减少3821.41万元、HIV新药业务收入同比增加1548.09万元所致。公司2023年实现归母净利润为-0.76亿元，归母净利润同比减少亏损38.70%，主要系2023年公司主营业务毛利较2022年增加0.85亿元；2024Q1公司实现归母净利润-1361万，同比下滑2898.79%，主要系公司继续专注新产品开发,加大研发投入，研发费同比增加792.01万元所致。

公司毛利率水平较高，2023年期间费用率显著下降。2023年公司毛利率有所提升，为46.19%，同比增加3.29pct，净利率为-18.49%，同比增加32.37pct。公司2023年期间费用率显著下降，为51.09%，同比下降17.69pct。公司现阶段将HIV新药商业化作为重点任务之一。在人才梯队方面不断优化补充各区域营销队伍；在项目管理方面密切关注重点医院准入工作情况并动态调整相关策略；在业务模式方面不断提升药物的可及范围，现阶段适当下沉基层；在树立公司及产品品牌形象方面，做好患者教育工作，提升患者对公司产品的认知度、接受度与依从度；在学术推广方面，强化市场部学术推广职能，与中艾协合作利用中华医学会艾滋病、丙肝全国年会卫星会、复邦德?三期临床数据全国巡回演讲等高端学术会议，以循证数据为基础宣传公司品牌以及产品优势。

公司股权结构清晰，子公司分工明确。截至2023年年报，公司实际控制人是傅和亮，通过广州维美对艾迪药业持股比例为22.46%。公司股东傅和祥为傅和亮之弟，直接持有发行人3.13%股份。公司下设安赛莱医药科技有限公司、扬州艾迪制药有限公司、扬州诺康大药房有限公司、南京艾迪医药科技有限公司、成都艾迪医药技术有限公司等多家子公司，各个子公司分工协作，业务明确。

1.1、HIV新药纳入医保，公司在研创新药管线丰富

公司抗HIV领域两款创新药均进入国家医保目录。2023年12月，艾诺米替片（复邦德）已顺利通过医保谈判，成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》；新一代非核苷类逆转酶抑制剂艾诺韦林片（艾邦德）成功续约。结合医保报销的支付端优势，2024年公司将持续加大医院覆盖数量，针对医院规模、影响力及学术地位及HIV患者人数进行分级管理，促使药品快速放量。

多款早期潜力新药持续推进，公司创新管线布局丰富。艾迪药业瞄准病毒、炎症及脑卒中等重大疾病方向，综合采用许可引进、自主研发等方式打造研发管线。截至2023年12月31日，公司在研项目18项，核心包括8个1类新药和4个2类新药；公司两款抗艾滋病1类创新药艾诺韦林片、艾诺米替片已获批上市并进入商业化阶段。截止至2023年12月31日，公司累计提交专利申请82项，累计获得授权专利30项，其中发明专利15项。

2、HIV总感染人数不断提升，抗HIV药物市场持续扩容

HIV病毒主攻人体免疫系统，作用机理明确。艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征（AIDS），其病原体为人类免疫缺陷病毒（HIV），亦称艾滋病病毒。HIV以人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能，致使人体易于感染各种疾病，并发生恶性肿瘤，病死率较高。HIV感染人体后，选择性地吸附于靶细胞的CD4受体上，在辅助受体的帮助下进入宿主细胞。细胞质中的病毒RNA在酶作用下，形成双链线性DNA进入