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二甲医院医疗安全不良事件报告处置制度

1、目的

规范医疗安全（不良）事件的报告，增强风险防范意识，

及时发现医疗活动中存在的不良事件和安全隐患，对获取的

医疗信息进行分析、总结、反馈，并从医院管理体系、运行

机制、规章制度、工作流程进行有针对性的持续改进,同时

通过及时有效的干预处置，将不良事件对患者的损害后果降

至最小。

2、适用范围

适用于全院各科室、部门。包括药品不良反应事件、医

疗器械不良事件、输血不良反应、护理不良事件、院内感染、

后勤保障不良事件报告等。

3、定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院

运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的

痛苦、延长住院时间、加重病人经济负担并可能引发医疗纠

纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人

身安全的因素和事件。

4、等级划分

卫生部“医疗安全（不良）事件报告系统（试行）”中

按事件的严重程度分4个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾

病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是

因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事

实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而

不需任何处理可完全康复。

Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未

形成事实。

5、报告内容及分类

参考卫生部“医疗安全（不良）事件报告系统（试行）”

医疗安全（不良）事件所属类别，结合我院实际情况予以分

类，内容涵盖医疗、护理、院感、医技、保障等部门。

（1）医疗部分

①违反依法执业的安全（不良）事件

使用非卫生技术人员从事诊疗活动、安排非执业人员单

独执业、超范围执业、超诊疗科目执业，以及无准入资质擅

自开展诊疗工作的、执业许可证件过期失效的。

②违反医疗核心制度的安全（不良）事件

Ⅰ、违反首诊负责制有关规定，推诿拒收急危重病人;

Ⅱ、未经批准越级、超权限开展有创操作和治疗;

Ⅲ、违反查对制度或手术安全核查制度导致手术、治疗

错误;

Ⅳ、违反会诊制度，可能对患者的诊疗造成影响的

Ⅴ、不认真执行交接班制度，影响急危重病人抢救、治

疗的;

Ⅵ、篡改、遗失病历等。

③围手术期相关安全（不良）事件

Ⅰ、发生非计划再手术;

Ⅱ、各种操作失误或意外致病人器官、组织计划外损伤

事件；

Ⅲ、手术或有创操作中异物留置体内;

Ⅳ、择期手术出现手术并发症（肺栓塞、深静脉血栓、

出血或血肿、伤口裂开、猝死等）;

Ⅴ、手术医师在手术后未及时诊查患者，或观察不细致，

未能及时发现出血、异常渗血;

Ⅵ、择期手术准备不足，延误手术进行等。

④对主要疾病诊断、治疗有明显影响的延误事件，主要

疾病误诊、漏诊3天以上；未认真履行知情同意手续，并及

时、规范、严密地签订知情同意文书。

⑤出现各种医疗意外。

⑥各项检查、治疗时可能引起患者脏器功能中、重度损

害或死亡的并发症。

⑦出现中、重度药物不良反应、输液或输血反应。

⑧正常分娩发生母婴意外伤害事件。

⑨违反各种操作常规标准，致院内感染、中毒等危害身

体健康事件。

⑩发生医疗纠纷处置不及时引发纠纷扩大的。

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○放射源、麻醉药品丢失、被盗的。

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○家属对医疗过程提出异议，存在潜在纠纷的。

（2）护理部分

①护理工作中不遵守护理规章制度、职责、操作规程、

标准出现护理差错事故的。

②发生患者压疮、坠床、管路滑脱/断裂/堵塞、跌倒、

烫伤等。

③不适当约束或执行合理约束导致的。

④留置输液导管致局部严重感染或败血症。

⑤违反查对制度错发、错配、错用药物以及血液（血液

制品）的。

（3）院感及传染病报告部分

①突发公共卫生事件迟报、瞒报或处置不及时及处置严

重工伤、重大事故、成批中毒、传染病暴发流行等事件时，

未及时上