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拉莫三嗪片的含量测定方法研究

中文摘要

目的：通过文献调研筛选并验证适用于拉莫三嗪片含量测定的方法。方法：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充

剂；以甲醇-醋酸盐缓冲液（0.8g/L醋酸铵，用冰醋酸调节pH值至4.5）（60:40）为流动相；检测波长为275nm；柱温为30℃；流速为1.0ml每分钟；进样体积10μl。结果：专属性：空白辅料和溶剂不干扰样品测定；供试品溶液经过酸、碱、氧化、高温、光照破坏后未检测到杂质峰，主峰纯度符合规定。系统适用性：拉莫三嗪峰的拖尾因子小于1.50，符合规定。进样精密度：对照品溶液重复进样6次，主峰面积RSD为0.03%，RSD小于2.0%，符合规定。线性与范围