药物分析--药物的鉴别.ppt-原创力文档 (2).pptxVIP

项目二药物的鉴别

【学习目的】通过药物鉴别的学习，能够明确药物

鉴别的内容、熟知常用物理常数测定方法和药物鉴别的方法，为完成药物及其制剂的外观观察、常用物理常数测定、已知药物鉴别等检测技术，奠定基础知识与基本技能。

【知识要求】掌握药物鉴别的概、目的和主要内容

。掌握药物鉴别的常用方法。掌握药物性状、鉴别项下描述的指标的含义；药物性状的内容

(外观、溶解度和物理常数);常见化学鉴别法的原理与

技术；分光光度法及色谱法鉴别药物的原理、方法和应用

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项目二药物的鉴别

【技能要求】

能够正确理解《中国药典》(2010年版)、其他国家标

准和行业标准对药物鉴别的要

求；

熟练应用药物鉴别的常用方法对药物进行鉴别，学会药物物理常数的测定方法；并依据标准和测定结果判断药物的真伪

项目二药物的鉴别

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一、药物鉴别的概念及目的

药物的鉴别(identification)是根据药品质量标准中规定的技术指标，依据药物的组成、结构与性质，采用化学、物理化学或生物学等方法来判断已知药物真伪的方法。在进行药物分析时，首先应对药品进行鉴别，以判断药物的真伪。只有在鉴别无误的前提下，方可进行杂质检查和含量测定，所以它是药物分析工作中的首项任务。

药品质量标准中药品项下的鉴别方法，仅适用于贮藏在有标签容器中的药物的鉴别，用以证实是否为其所标示的药物。这些试验方法一般不能鉴别未知物。

药物鉴别概述

药物鉴别概述

三、鉴别试验的条件

鉴别试验所采用的方法，必须有一定的专属性，结果易于观察，有明显的的特征变化，

需要在规定条件下进行，注意影响因素。影响鉴别的因素主要有溶液的浓度、反应温度、溶液的酸碱度、反应时间、干扰成分等

任务1药物鉴别概述

任务1药物鉴别概述

(一)溶液的浓度

(二)反应的温度

(三)溶液的酸碱度

(四)反应时间

(五)干扰成分

(六)反应介质

三、鉴别试验的条件

药物鉴别的内容一般分药物的性状、一般鉴别试验、专属鉴别试验三个方面，

鉴别方法有化学反应鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学鉴别法等。一般来说，无机药物采用阴、阳离子的特殊反应进行鉴别；有机药物大都采用官能团反应鉴别。

药物鉴别的内容

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药物鉴别的内容

一、药物的性状

药物的性状是控制药物质量的指标之一，它反映药物特有的物理性质，对于其真伪的

鉴别有一定的意义。性状观测是药品检验工作的第一步，也是不可省略的极其重要的一步。若药物的外观性状(色、臭、味)、溶解度、物理常数与药品质量标准中“性状”项下不相符时，不需进行鉴别、检查和含量测定，就可判定为药品外观性状不符合规定。

(一)外观性状

(二)溶解度

药物鉴别的内容

二、一般鉴别试验

一般鉴别试验(generalidentificationtest)是根据某一类药物化学结构及其理化性质，通过化学反应来鉴别其真伪的方法。选择一般鉴别试验方法的原则是：专属性强，重现性好，灵敏度高，操作简便、快速。无机药物主要根据其组成中的阴离子和阳离子的进行鉴别；有机药物则大都采用官能团反应来鉴别。《中国药典》(2010年版)将正文中含有同一离子或具有某一基团的药物共有的化学反应，归纳于药典附录中，作为各药品正文鉴别项下的组成部分。

(一)钠盐

(二)钾盐

(三)氯化物

(四)溴化物

(五)碘化物

(六)硫酸盐

(七)硝酸盐

(八)磷酸盐

(九)醋酸盐

(十)有机氟化物

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药物鉴别的内容

二、一般鉴别试验

三、专属鉴别试验

专属鉴别试验(specificidentificationtest)是根据药物化学结构中的特殊官能团所具有的特有化学性质，选择灵敏的定性反应，来鉴别药物真伪的方法。《中国药典》(2010年版)对药物进行鉴别时，既有一般鉴别试验，又有专属鉴别试验：如苯巴比妥，结构中有丙二酰脲母核，是巴比妥类共有的基团，药典规定用银盐反应和铜盐反应鉴别丙二酰脲基团，此为一般鉴别试验，是巴比妥类共有的反应；苯巴比妥C5有苯环取代，药典采用亚硝酸钠-硫酸试液和甲醛-硫酸试液检视其苯环，此为专属鉴别反应，未有苯环取代的巴比妥类无此反应。

药物鉴别的内容

物理常数是药物性质的重要特征常数，不同药

物因分子结构及聚集状态不同，物理常数也不同，

但一定条件下是定值。是评价药品质量的主要指标

之一。测定物理常数既可判断药物的真伪，