温州廊桥药房连锁有限公司药品GSP飞行检查情况.doc

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温州廊桥药房连锁有限公司药品GSP飞行检查情况

企业名称

温州廊桥药房连锁有限公司

经营范围

处方药、非处方药：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品；中药材；中药饮片

经营方式

零售连锁

检查时间

2023年10月17日-18日

检查情况如下：

发现企业存在以下问题：

总部：

严重缺陷0项。

主要缺陷1项:

*08705城北店报损的不合格药品非那雄胺胶囊（批号211031），该不合格药品处理过程未保留完整的手续和记录。

一般缺陷1项：

01702质量管理部门未严格执行门店药品退货管理制度，门店退仓申请未注明退仓原因直接审核通过。

门店：

严重缺陷0项。

主要缺陷3项:

*16110冷藏药品双歧杆菌四联活菌片（批号2022100870），该药品存放于生活区的生活冰箱内，冰箱内存放有食品，且该冰箱

未监测温度。

*16402城北店醋酸地塞米松口腔贴片（批号D3230704），该药品说明书贮藏温度为不超过20度，现场发现存放于常温区，温度显示23度；明仁堂店小儿氨酚黄那敏（批号211121）说明书贮藏温度为不超过20度，该药存放于常温区。

*17001城北店计算机系统未能显示购买含麻黄碱类复方制剂药品顾客的联系方式。

一般缺陷6项：

15101城北店营业场所温湿度监测设备未定期进行校准或者检定；明仁堂店营业场所温湿度监测设备和中药饮片区域的电子秤未定期进行校准或者检定。

16103城北店杂物间存放一箱感冒清热颗粒（批，未陈列于货架。

16417城北店养护员刘某现场检查当天未在岗，计算机系统显示10月17日有养护记录。

16431明仁堂店双歧杆菌四联活菌片（批号2022100870）陈列药品20盒，计算机系统显示库存24盒，该企业未严格盘点。

16701明仁堂店10月16日销售处方药阿莫西林胶囊，规格0.25G*20粒，处方开具时间为20：02，实际药品结算销售时间为08：03。

16704城北店10月17日销售处方药阿莫西林胶囊，规格0.25G*50粒，执业药师未在处方上签字或盖章。

重点核查内容和需要说明的其他问题

1.依据《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》《药品检查管理办法（试行）》，企业存在严重缺陷项目0项，主要缺陷项目总部1项，门店3项，一般缺陷项目总部1项，门店6项。

2.因疫情防控原因，总部同意泰顺县华仁堂大药房、聚仁堂药品零售有限公司等9家加盟店于2022年12月17日-2023年2月1日期间可自行采购缺货的四类药品，自行采购的药品未纳入计算机系统管理。

3.检查组按照检查方案中重点核实内容逐项开展了重点检查，未发现问题。

4.上年度至今的重大变更情况：无。