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美国药典简介
1.标题和修订（TitleandRevision）.9
2.药典地位和法律认可（Officialstatusandlegalrecognition）9
2.10药典正文(OfficialText)9
2.20药典物品（OfficialArticles）.9
2.30法律认可（LegalRecognition）.10
3.与标准的符合性（Conformancetostandard）.10
3.10标准的适用性(Applicabilityofstandard)10
3.10.10制剂、原料药、辅料的标准的适用性（ApplicabilityofStandardstoDrugProducts,Dru
gSubstances,andExcipients）.10
3.10.20医疗器械、营养补充剂、以及其组成成分的标准的适用性（ApplicabilityofStandardsto
MedicalDevices,DietarySupplements,andTheirComponentsandIngredients）11
3.20一致性的标示（IndicatingConformance）.11
4.药典各论和通则（Monographsandgeneralchapters）12
4.10各论(Monographs)12
4.10.10检测程序的适用性(ApplicabilityofTestProcedures)12
4.10.20接受标准(AcceptanceCriteria)12
4.20附录（GeneralChapter）.12
5.各论组成（MonographComponents）.13
5.10分子式（Molecularformula）.13
5.20附加物质、赋形剂、组分(AddedSubstances,Excipients,andIngredients)13
5.20.10官方原料药中附加的物质、赋形剂、组分（AddedSubstances,Excipients,andIngredien
tsinOfficialSubstances）.13
5.20.20AddedSubstances,Excipients,andIngredients
官方制剂中的附加物质、赋形剂、组分（
inOfficialProducts）.13
5.30性状和溶解性（DescriptionandSolubility）.14
5.40鉴定试验（IdentificationTest）.14
5.50含量分析（Assay）.15
5.50.10效价单位（生物效价）(UnitsofPotency(Biological))15
5.60杂质和外来物质（ImpuritiesandForeignSubstances）.15
5.60.10USP和NF物品的其它杂质（OtherImpuritiesinUSPandNFArticles）15
5.60.20USP和NF物品中的残留溶剂（ResidualSolventsinUSPandNFArticles）16
5.70性能检测（Performance
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