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药品经营质量管理规范

篇一：药品经营质量管理规范现场检查指导原则2016

药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）

2016

说明

一、为规范药品经营企业监督检查工作，根据《药品经营质量管理规

范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。

二、本指导原则包含《药品经营质量管理规范》的检查项目和所对应的附

录检查内容。检查有关检查项目时，应当同时对应附录检查内容。如果附录检

查内容存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合要

求。

三、本指导原则检查项目分三部分。批发企业检查项目共256项，其中严

重缺陷项目（**）10项，主要缺陷项目（*）103项，一般缺陷项目143项；零

售企业检查项目共176项，其中严重缺陷项目（**）8项，主要缺陷项（*）53

项，一般缺陷项115项；体外诊断试剂（药品）经营企业检查项目共185项，

其中严重缺陷项目（**）9项，主要缺陷项（*）70项，一般缺陷项106项。

四、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查，

药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。

五、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存、运

输的，参照本指导原则有关检查项目检查。

六、认证检查结果判定：

注：缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/（对应缺陷项目总

数-对应缺陷检查项目合理缺项数）×100%。

七、监督检查结果判定：

第一部分药品批发企业

一、《药品经营质量管理规范》部分

篇二：《药品经营质量管理规范》(2016修订案)

《药品经营质量管理规范》（修订草案）

3

4

篇三：2016版《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》变更内容汇总

《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》

变更内容汇总（2016版）

一、说明变更项目：

（一）检查项目数量变动

整理：WDL

（二）、新增增加第七项内容：监督检查结果判定参照表

整理：WDL

整理：WDL

整理：WDL

三、附录变更部分：

附录（一）冷藏冷冻药品的储存与运输管理

整理：WDL

继续组织两周一次的专题学习沙龙和互动式评课沙龙，结合教研活动的主

题组织好教师学习、交流。听展示课的教师对听课内容进行精心、系统的评

点，写成评课稿，在两周一次的互动式教学研讨沙龙中进行交流、探讨。与往

年不同的是，在保证互动评课活动开展同时，不影响正常教学，本学期安排8

次集体评课活动，其他评课通过qq群来交流、研讨。

指导思想以新一轮课程改革为抓手，更新教育理念，积极推进教学改

革。努力实现教学创新，改革教学和学习方式，提高课堂教学效益，促进学校

的内涵性发展。同时，以新课程理念为指导，在全面实施新课程过程中，加大

教研、教改力度，深化教学方法和学习方式的研究。正确处理改革与发展、创

新与质量的关系，积极探索符合新课程理念的生物教学自如化教学方法和自主

化学习方式。

本学期，我组将进一步确立以人为本的教育教学理论，把课程改革作为教

学研究的中心工作，深入学习和研究新课程标准，积极、稳妥地实施和推进中

学英语课程改革。以新课程理念指导教研工作，加强课程改革，紧紧地围绕新

课程实施过程出现的问题，寻求解决问题的方法和途径。加强课题研究，积极

支持和开展校本研究，提高教研质量，提升教师的研究水平和研究能力。加强

教学常规建设和师资队伍建设，进一步提升我校英语教师的英语教研、教学水

平和教学质量，为我校争创“三星”级高中而发挥我组的力量。

坚持以《基础教育课程改革纲要》为指导，认真学习贯彻课程改革精神，

以贯彻实施基础教育课程改革为核心，以研究课堂教学为重点，以促进教师队

伍建设为根本，以提高教学质量为目标，全面实施素质教育。

高二的历史教学任务是要使学生在历史知识、历史学科能力和思想品德、

情感、态度、价值观各方面得到全面培养锻炼和发展，为高三年级的文科历史

教学打下良好的基础，为高校输送有学习潜能和发展前途的合格高中毕业生打

下良好基础。

全班共40人，其中男生15人，女生25人。学生的数学基