药品质量管理提升方案.pdfVIP

药品质量管理提升方案

药品质量管理提升方案

为了确保事情或工作有效开展，往往需要预先制定好方案，方案

是在案前得出的方法计划。那么你有了解过方案吗？以下是小编帮大

家整理的药品质量管理提升方案，仅供参考，希望能够帮助到大家。

药品质量管理提升方案1

为推进药品安全专项整治工作深入开展，全面规范和提升我市药

品流通和使用安全管理水平，促进药品市场健康有序发展，保障人民

群众用药安全有效。结合我市实际，决定组织开展“药品质量安全提

升年”活动，并制定如下实施方案。

一、指导思想

深入贯彻落实科学发展观，全面践行科学监管理念，以“保民生、

促发展”为出发点和落脚点，围绕提升药品质量安全水平，积极创建

药品质量安全示范店，大力实施药品使用质量规范管理，着力解决影

响药品质量安全的突出问题，建立完善药品质量安全监管长效机制，

实现药品市场环境进一步优化、药品经营使用管理进一步规范、药品

质量控制水平进一步提高的目标。

二、工作内容

（一）深入开展专项整治工作。各乡镇街道、各有关部门要按照

市政府办公室《关于印发市药品安全专项整治工作实施方案的通知》

要求，认真组织开展非药品冒充药品、中成药非法添加化学药品、疫

苗生物制品、特殊药品、基本药物等重点品种、重点环节的专项检查，

建立完善药品经营企业诚信档案，大力整治虚假违法药品广告。

（二）深化药品“两网”建设。乡镇监管所要充分发挥职能作用，

整合监管资源和监管手段，健全完善各项工作制度，激励调动协管员、

信息员工作积极性。认真落实“监管、规范、提高”三位一体监管机

制，进一步完善覆盖广泛、监管有力、运转协调的市、乡、村三级药

品安全监管网络，提高网络运行效能。

（三）创建“药品质量安全示范店”。各药品经营企业要围绕提

升药品安全水平，按照示范店创建条件和检查验收标准，从许可事项、

人员管理、设施设备、日常经营、广告管理等方面进行全面规范，严

格按许可的经营范围经营药品，强化购进、验收、储存和销售等环节

的质量管理，加强从业人员培训，强化药学服务，杜绝各种违法违规

行为，全面提升企业规范化管理水平。

（四）实施药品使用质量管理规范。按照《省药品使用条例》和

《实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》，各药品使用单位

要进一步强化药品管理硬件设施建设，建立并严格执行药品采购、验

收、储存、使用等内容的药品质量管理制度，推进药品使用质量管理

规范确认进程，提升药品使用环节质量管理水平，使全市所有医疗机

构药品质量管理都达到规范化要求。

（五）提升技术监管水平。加大药品抽验力度，扩大药品抽验覆

盖面，完善药品不良反应监测体系。结合医药卫生体制改革和基本药

物制度实施，推进药品电子监管信息化建设，落实基本药物全品种抽

验制度。

（六）完善应急管理体系。按照统一领导、分级负责、快速反应、

依法处置的原则和预防为主、常备不懈的方针，进一步完善《市食品

药品突发事件应急预案》，提升药品安全突发事件应急处理能力。

三、实施步骤

“药品质量安全提升年”活动共分三个阶段。

第一阶段：动员部署（4月初）。召开会议，印发方案，明确开展

“药品质量安全提升年”活动的目的和意义，制定并实施药品经营、

使用管理规范现场检查评定标准，开展系列宣传活动，努力提高公众

安全意识，动员全市药品经营、使用单位积极参与“药品质量安全提

升年”活动，营造良好的创建氛围。

第二阶段：规范提升（4月初-11月初）。各乡镇街道、各有关部

门要按照“药品质量安全提升年”活动实施方案的内容和创建标准，

认真部署各项工作，制订工作计划和具体措施，通过单位自查、监督

指导、检查验收等方法，以点带面，全面开展整治、规范、提升工作，

提升规范化管理水平。

第三阶段：总结巩固（11月初-12月）。对开展“药品质量安全

提升年”活动进行评估、分析和总结，并提出建立强化监管长效机制

的意见，建立完善药品质量安全信用体系、药品安全风险评估与控制

体系和应急管理体系。对达到标准要求的药品经营企业和医疗机构分

别颁发《药品质量安全示范店》、《药品使用质量管理规范确认书》。

四、工作要求

（一）加强领导，提高认识。要深刻认识开展“药品质量安全提

升年”活动的重要意义，牢固树立科学监管理念，加强组织领导，市

政府成立开展“药品质量安全提升年”活动领导小组，办公