品质管理质量认证ISO9001某某某标准条文.pdfVIP

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XISO9001-2000版標準解析(2)

1.2应

此國際标準的所有要求乃通用性要求且期望能適用於所有组

织﹐無论其行业、规模及所提供的产品。

本國際标準的任何要求若因组織或产品之特性而無法适用时

可考虑予以排除。

當本國際标準的任何要求被排除时﹐則组織不得宣稱其符合

本國際标準﹐除非所排除的要求侷限於本國際标準的第七節且不

影響组織提供符合客户及適當法规要求產品的能力或责任。

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XISO9001-2000版標準解析(3)

2.引用标准

本國際標準引用下列的内容以构成本國際標準的条款。所

引用的標準如具日期版次﹐则其后之修订或改版均不適用於國

際標準。然而依據本國際標準達成共識之各團體仍應探求使用

下列引用標準最新版次的可能。引用的標準如未指定日期版次﹐

则應使用最新的引用標準。ISO及IEC會員皆维持有最新有效國

際標準的登錄清單。

ISO9000:2000品質管理系統基礎与词彙

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XISO9001-2000版標準解析(4)

3.名词与定义

ISO9000:2000中之名詞与定義均適用於本國際標準。

本國際標準用来描述供应鏈之名词更動如下﹐以反映目前的用

语習惯:供應商组織顾客

本版次以“组織”取代先前1994版次使用的“供應商”﹐以

表

示採用本國際標準的單位。而“供應商”则用来取代之前版次的

“分包商”。

本國際標準全文之中﹐“產品”一词亦等同於“服務”。

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XISO9001-2000版標準解析(5)

4.品質管理系統

4.1一般要求

组織應遵照本國際標準的要求建立﹑文件化﹑执行﹑维持品

質管理系統并持續改善其有效性。

组织应:

a)鑑别品質管理系統所需的过程及其在组織中之運用(见

1.2),

b)决定这些過程的顺序及相互關係,

c)决定確保这些過程有效運作及管制的必要的準則及方法,

d)確保提供支援这些過程的運作及監督必要的资源与資訊,

e)監控﹑量測及分析这些過程,和

f)採取必要行動以達成這些过程的预期結果及持續改善。

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XISO9001-2000版標準解析(6)

组織應遵照本國際標準的要求管理这些過程。

當组織選擇将会影響產品符合要求的部分過程委外时,组織

應確保其管制亦及於此等委外之過程,且在品質管理系統中

界定其管制方式。

备注:上述品質管理系統所须之過程包括管理活動﹑资源提

供﹑產品實現與量測等過程.

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XISO9001-2000版標準解析(7)

4.2文件化要求

4.2.1通则

品質管理系統文件化应包括﹕

a)品質政策与品質目標,