2015版ISO9001质量管理体系内审检查表.pdf

2015版ISO9001质量管理体系

内审检查表

9001条款及检查

检查内容

要求记录

2015版ISO9001质

量管理体系内审检查表

4.1理解组Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、

织及其环境规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、

市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？

2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评

价和更新？

E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？

E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？

E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？

4.2理解相Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括：

关方的需求•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性

和期望•已与顾客或外部供应商达成的合同

•行业规范及标准

•和社区团体或非政府组织的协议

•法规法案

•备忘录

•许可，执照或其他授权形式

•监管机构发布的制度

•条约，公约及草案

•和公共机构及顾客的协议

•组织要求

•自愿原则或行为规范

•自愿标示或环境承诺

•组织契约合同的承担义务

E:与QEOH有关的相关方是谁？

这些相关方的有关需求和期望有哪些？

这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？

有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？

4.3确定质Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内

量管理体系外部因素、相关方要求和公司产品服务；

的范围2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？

E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？

E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？

S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？

4.4质量管理Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输

体系及其过出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、

程测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源

4.4.1并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机

遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否

有改进过程？

E:企业如何保证EMS体系有效运行？

是否考虑了4.1和4.2的内容？

是否包括了变更的策划？

4.4.2Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？

2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？

5.1领导作用

与承诺

5.1.1总则

5.1.2以顾

客为关注焦

点

5.2方针

5.2.1制定

质量方针

5.2.2沟通

质量方针

5.3组织的