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ISO9001-2015审核要点8.5.1生产和服务提供的控制PostBy：2016-10-517:51:00[只看该作者]

8.5.1生产和服务提供的控制

组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：

a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容：

1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征；

2）拟获得的结果。

b）可获得和使用适宜的监视和测量资源；

c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及

产品和服务的接收准则；

d）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境；

e）配备具备能力的人员，包括所要求的资格；

f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现

策划结果的能力进行确认和定期再确认；

g）采取措施防止人为错误；

h）实施放行、交付和交付后活动。

标准理解：

1、2015版将2008版生产和服务提供的确定归纳到生产和服务提供的控制这一节。

也就是说生产和服务提供的过程的确定也是受控条件之一。

2、本条款要求组织应设定控制产品和服务提供的控制条件，以确保条款8.1中的

确定的准则得到满足。为了控制产品和服务提供过程，组织应考虑产品和服务的整

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个周期，包括对交付后活动的要求，如质保或投诉处理。

新旧标准变化：

1、将2008版7.5.2条款“生产贺服务过程的确认”，合并为8.5.1条款f条款。

2、新版标准还提出了新的要求：（1）8.5.1受控条件a条款可获得形成文件

的信息2）拟获得结果（2）增加了c条款，在适用阶段实施监视和测量活动，以

验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则（3）增加了d条

款为过程的运行提供适应的基础设施和环境（4）增加了e条款配备具备能力的人

员，包括所要求的资格。

组织应在受控条件下实施产品和服务的提供。适用时，受控条件应包括：

a)获得规定以下内容的文件化信息

1)生产的产品、提供的服务或执行的活动的特性

2)要达到的结果；

b)获得和使用适宜的监视和测量资源；（将监视和测量设备作为一种资源）

c)在适当阶段进行监视和测量，以验证过程或输出的控制准则及产品和服务的接

收准则已得到满足（提出也要满足过程或输出的控制准则）

d)使用适宜的设备和过程环境；（将工作环境改为了过程环境）

3、首次提出实施防止人为错误的措施。

审核要点：

1、检查企业是否制定防错措施。组织应识别这些过程，并制定必要的防错措施，

例如提醒、报警装置等，审核员也应加强这方面的知识，以提高审核的有效性，并

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在审核中能获取证据，证实组织充分识别、建立并有效实施了防错措施。

2、检查企业是否结合其产品和服务的性质，确定在生产和服务提供过程中需要哪

些受控条件，要采取哪些具体控制措施。本条款给出a)~h)八个方面的受控条件，

企业依据本条款八个方面的要求，考虑其生产和服务提供中每一个过程对最终产品

和服务的影响程度，结合实际情况，有针对性的策划适合自身的受控条件，策划并

确定适当的控制措施，以满足顾客和组织规定的各种要求。组织在设定产品和服务

提供的控制条件时可考虑以下适用的方面：

——人员（例如能力、生产力、其他认为因素）；

——资源（例如需要的原材料‘设备、时间）；

——方法（例如活动、关键控制点、程序）。

3、检查企业是否设定控制产品和服务提供的控制条件，以确保条款中确定的准则

得以满足。为了控制产品和服务提供过程，组织是否考虑生产和服务的整个周期，

包括对交付后活动的要求，如质保或投诉处理。

审核检查表：

1、在生产和服务提供前，组织如何进行策划？策划结果形成了哪些可操作的文件？

2、组织生产和服务提供受控条件有哪些？其中关键过程受控条件是否齐备、充分、

适宜？

3、为有效地进行生产和服务提供，有关人员是否获得相应的产品特性要求?产品特

性的信息以何种形式表述？该表述是否形成文件，且清楚、正确、完整、适用？

4、当没有作业