《血液净化治疗技术管理 第7 部分：血液透析用水卫生检测规范（征求意见稿）》.docx

ICS11.020CCSC50

DB32

江苏省地方标准

DB32/T3545.7—2024

血液净化治疗技术管理

第7部分：血液透析用水卫生检测规范

Standardsforbloodpurificationtherapy

Part7:Hygienicteststandardforhemodialysiswater

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

江苏省市场监督管理局发布

DB32/T3545.7—2024

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4卫生要求 1

5检验方法 3

6监测频率及取样方法 4

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II

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

本文件为DB32/T3545《血液净化治疗技术管理》的第7部分。DB32/T3545已经发布了以下部分：——第1部分：血液净化治疗机构感染管理规范；

——第2部分：血液透析水处理系统治疗控制规范；

——第3部分：血液净化医疗机构医护人员培训规范；——第4部分：血液净化医疗机构医疗质量管理规范；

——第5部分：血液净化医疗机构应急处置规程；——第6部分：独立血液净化中心的设置规范；

——第7部分：血液透析水卫生检测规范；

——第8部分：继发性甲状旁腺功能亢进的手术治疗规范。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会提出并组织实施。

本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、南京医科大学第二附属医院、常州市第一人民医院、无锡市第二人民医院、南京市疾病预防控制中心、扬州市疾病预防控制中心、镇江市疾病预防控制中心。

本文件主要起草人：吉文亮、朱宝立、叶红、庄冰、方丽、刘德晔、韦娟、杨润、李放、狄佳、孙旦芹、刘祥萍、夏俊鹏、徐虹。

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III

引言

终末期肾脏病是严重危害人民健康的公共卫生难题，血液净化治疗是尿毒症患者最重要的肾脏替代治疗技术之一，而各级医疗机构血液净化治疗技术水平参差不齐，有待于进一步规范化管理。本文件根据《中国防治慢性病中长期规划（2017-2025年）》、《关于推进分级诊疗制度的指导意见》、《健康中国行动（2019—2030年）》的精神，为建立江苏省血液净化治疗技术的行业标准、规划血液净化治疗市场、确保患者医疗安全而制定。

DB32/T3545《血液净化治疗技术管理规范》拟分为以下部分。：——第1部分：血液净化治疗机构感染管理规范；

——第2部分：血液透析水处理系统治疗控制规范；

——第3部分：血液净化医疗机构医护人员培训规范；——第4部分：血液净化医疗机构医疗质量管理规范；

——第5部分：血液净化医疗机构应急处置规程；——第6部分：独立血液净化中心的设置规范；

——第7部分：血液透析水卫生检测规范；

——第8部分：继发性甲状旁腺功能亢进的手术治疗规范；——第9部分：血液透析血管通路日间手术的诊疗规范；

——第10部分：血液透析血管通路腔内治疗技术规范。

DB32/T3545《血液净化治疗技术管理规范》的制定是血液净化医疗安全的重要支撑和基本保障，有助于提高血液净化治疗的诊疗质量，提升血液透析患者生存率和生活质量，促进血液净化事业的可持续发展，推进江苏省卫生行业标准化战略。

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1

血液净化治疗技术管理第7部分：血液透析用水卫生检测规范

1范围

本文件规定了血液透析用水的卫生要求、检验方法、监测频率及取样方法。

本文件适用于血液净化医疗机构制备透析浓缩液、血液透析、血液透析滤过或血液滤过的用水。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T5750生活饮用水标准检验方法

GB8538食品安全国家标准饮用天然矿泉水检验方法

GB/T43050血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理通用要求

YY0973.2血液透析和相关治疗用液体的制备和质量