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《介入神经病学导管室建设与管理规范》

编制说明

（送审稿）

一、目的意义

近年来，神经介入领域蓬勃发展，利用数字减影血管造影

（digitalsubtractionangiography，DSA）设备开展的介入神经

病学专科化检查治疗在质和量两方面都取得了长足的发展。目前，

国内大部分神经介入手术都在综合导管室或复合手术室进行。这种

多科室共同使用的导管室模式优势在于能够最大限度的增加DSA仪

器的利用效率，节约使用成本，劣势在于无法满足目前愈加严密的

介入神经病学手术的组织化要求。国内相关诊疗指南也对急诊的血

管内取栓治疗做出了高级别推荐。DSA仪器的共用模式常常造成显著

的院内延误。由此，构建介入神经病学专科导管室的必要性愈来愈

大，且在部分高流量的医疗机构已经初步实现。

神经介入手术技术的快速发展促进了神经介入导管室的建设。

神经介入手术是一种以导管为工具，通过血管或其他通道进入体内

进行诊断和治疗的技术。这种技术在治疗中风、动脉瘤、脑血管畸

形和脊髓疾病等神经系统疾病方面展示了巨大的潜力。随着医疗技

术和设备的不断进步，神经介入手术的应用范围和疗效不断提高，

因此需要建设符合专业要求的神经介入导管室。

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神经介入手术的特殊性和风险性也是制定建设标准的必要原因。

神经介入手术通常需要精细的操作和高度专业的技术，手术过程中

存在一定的风险，对手术室的环境和设备要求相对较高。例如，手

术室应具备较大的空间以容纳各种设备和工具，并需要具备较好的

空气质量控制和净化系统，以确保手术过程的安全性和无菌性。因

此，制定神经介入导管室的建设标准可以为手术人员提供一个安全、

舒适和高效的工作环境，并最大限度地减少手术风险。

神经介入手术的需求量不断增加也是制定建设标准的重要原因。

随着人口老龄化和慢性疾病的增加，神经系统疾病的患者数量也在

不断增加。神经介入手术作为一种先进的治疗方法，可以提供更加

精确和有效的诊断和治疗手段。为了满足患者的需求，建设专业化

的神经介入导管室非常必要。这样可以提高手术效率、减少等待时

间，并能够更好地满足患者的需求。此外，制定神经介入导管室的

建设标准也有助于推动神经介入手术的规范化发展。神经介入手术

是一个相对较新的领域，各地区和医疗机构在该领域的发展程度不

一。建设标准可以统一各地区和医疗机构的标准和要求，促进神经

介入手术的规范化发展，提高手术质量和安全性。

制定神经介入导管室的建设标准也与医疗资源的合理配置密切

相关。神经介入手术需要专业的设备和技术支持，建设符合标准的

导管室可以为医疗机构提供一个统一的设备配置和技术支持的平台。

这样可以避免资源的浪费和重复投资，并能够更好地利用有限的医

疗资源，提高医疗效益和服务水平。

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二、任务来源

江苏省市场监督管理局文件：《省市场监管局关于下达2022年

度江苏省地方标准项目计划的通知》，苏市监标〔2022〕192号，

第112项。

三、编制过程

2021年1月：成立了由中国人民解放军东部战区总医院神经内

科牵头、苏州大学附属第二医院和江苏省人民医院共同参与的起草

组，开始了本标准的调研、资料收集整理，起草组多次就神经介入

导管室的建设和管理需求进行研讨，结合相关资料，开始了本标准

的研究制定工作。

2021年2月：确立了标准大纲以及工作思路。

2021年3月-2022年3月：主要进行方案讨论、技术细节的研

讨、内容的起草。

2022年4月-2023年1月：完成了标准的草案稿。

2023年2月：组织专家进行函审，发送“征求意见稿”的专家

数48名，回函专家数27名，提出意见35条。

2024年3月30日：江苏省卫生健康标准化技术委员会组织召开

了地方标准专家预审会议，邀请了5位预审专家，连同我单位和委

员会相关人员，就送审稿、编制说明和征求意见汇总处理表等材料

进行了会审。

2024年4月：起草组根据预审会议提出的意见进行了修改。